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A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib (ELRISE MF)

22. Juli 2026 aktualisiert von: Takeda

A Phase 3, Double-Blind, Randomized Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Elritercept (TAK-226) Compared to Placebo in Participants With Myelofibrosis and Anemia on Concurrent Ruxolitinib Therapy

The main aim of this study is to find out how well elritercept works to improve anemia in participants with myelofibrosis (MF) who are taking ruxolitinib when compared to placebo.

Other aims are to learn how elritercept improves anemia compared to placebo; to learn if elritercept reduces tiredness, improves symptoms related to MF, and helps participants do physical activities more easily. The study also aims to find out how elritercept affects the bone marrow, the spleen, and whether participants develop antibodies to the study drug.

The study will also check how safe elritercept is compared to placebo, and if elritercept stays safe over a long period of time. Participants will receive study treatment for at least 9 months (36 weeks). After this period, participants who received placebo will have the option to switch to elritercept.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

324

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, CPC1118AAT
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Aleman (HA) Deutsches Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria De Los Angeles Vicente Reparaz
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Brcr Global
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Karla Di Sisto
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinien, B1629AHJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Silvio Carricondo
    • Ciudad Autonoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentinien, 1405
        • Noch keine Rekrutierung
        • Swiss Medical Center Barrio Parque
        • Hauptermittler:
          • Claudio Marcelo Iastrebner
        • Kontakt:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos
        • Hauptermittler:
          • Gustavo Jorge Braidot
        • Kontakt:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000GAP
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Privado de Rosario
        • Hauptermittler:
          • Jose Luis Fedele
        • Kontakt:
  • Australien
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Zurückgezogen
        • The Canberra Hospital
    • Adelaide, SA
      • Bedford Park, Adelaide, SA, Australien, 5042
        • Noch keine Rekrutierung
        • Flinders Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • David Ross
        • Kontakt:
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Zurückgezogen
        • The Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI)
        • Hauptermittler:
          • Kyle Crassini
        • Kontakt:
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Noch keine Rekrutierung
        • South Eastern Sydney Local Health District
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sundreswran (Sundra) Ramanathan
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Zurückgezogen
        • St Vincents Hospital Melbourne
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ziekenhuis aan de Stroom-Cadix
        • Hauptermittler:
          • Nikki Granacher
        • Kontakt:
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Bailly
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Noch keine Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Hauptermittler:
          • Timothy Devos
        • Kontakt:
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Noch keine Rekrutierung
        • AZ Delta
        • Hauptermittler:
          • Lien Deleu
        • Kontakt:
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01323-900
        • Noch keine Rekrutierung
        • Portuguese Charity of Sao Paulo
        • Hauptermittler:
          • Phillip Scheinberg
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Hauptermittler:
          • Mariza Schaan
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Noch keine Rekrutierung
        • Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
        • Hauptermittler:
          • Laura Maria Fogliatto
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Mae De Deus - Integrated Oncology Center
        • Hauptermittler:
          • Marcelo Capra
        • Kontakt:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22061080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Ensino, Pesquisa e Inovacao do Hospital Sao Lucas (CEPIN HSL RJ / Rede Americas)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cristiane Solza
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88020-210
        • Noch keine Rekrutierung
        • Grupo Elora Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jaisson Bortolini
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201-260
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
        • Hauptermittler:
          • Marcelo Pitombeira de Lacerda
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Amaral Carvalho (HAC)
        • Hauptermittler:
          • Ederson Mattos
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center
        • Hauptermittler:
          • Pencho Georgiev
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Noch keine Rekrutierung
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski
        • Hauptermittler:
          • Atanas Radinoff
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1797
        • Noch keine Rekrutierung
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematological Diseases - Sofia
        • Hauptermittler:
          • Martin Donchev
        • Kontakt:
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Zurückgezogen
        • University Hospital Sveta Marina, Clinic of Clinical Hematology
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgarien, 5800
        • Noch keine Rekrutierung
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vanya Slavcheva-Popova
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4030000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Cliniico Regional de Concepcion Dr
        • Hauptermittler:
          • Monica Romero
        • Kontakt:
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 01697
        • Noch keine Rekrutierung
        • IC La Serena Research
        • Hauptermittler:
          • Cleiden Villegas
        • Kontakt:
    • La Florida
      • Santiago, La Florida, Chile, 8241479
        • Noch keine Rekrutierung
        • Icegclinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carlos Avendano
    • Region Metropolitana Santiago de Chile
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago de Chile, Chile, 8320000
        • Zurückgezogen
        • CECIM
    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 7560908
        • Noch keine Rekrutierung
        • Immunocel
        • Hauptermittler:
          • Alejandro Berkovits
        • Kontakt:
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7850000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Oncologia de Precision
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ignacio Corvalan
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10715
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heiko Becker
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 73557
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kliniken Ostalb
        • Hauptermittler:
          • Holger Hebart
        • Kontakt:
    • North Rhine-Westphalia
      • Minden, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 32429
        • Noch keine Rekrutierung
        • Muehlenkreiskliniken AoeR-Johannes Wesling Klinikum Minden - Universitaetsklinik fuer Neurologie und Neurogeriatrie
        • Hauptermittler:
          • Martin Griesshammer
        • Kontakt:
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 56068
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cristoph Lutz
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Deutschland, 9116
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum Chemnitz GmbH
        • Hauptermittler:
          • Mathias Hanel
        • Kontakt:
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06120
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Halle (Saale)
        • Hauptermittler:
          • Haifa Kathrin Al-Ali
        • Kontakt:
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 7743
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Jena
        • Hauptermittler:
          • Carl Crodel
        • Kontakt:
  • Frankreich
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 6002
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Nice
        • Hauptermittler:
          • Michael Loschi
        • Kontakt:
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69495
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Hauptermittler:
          • Vincent Alcazer
        • Kontakt:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankreich, 67200
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shanti Ame
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jerome Rey
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankreich, 29609
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
        • Hauptermittler:
          • Jean-Christophe Ianotto
        • Kontakt:
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankreich, 33600
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mathieu Wemeau
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lina Benajiba
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankreich, 86021
  • Griechenland
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Griechenland, 26504
        • Zurückgezogen
        • University General Hospital of Patras
    • Ahaia
      • Pátrai, Ahaia, Griechenland, 264 43
        • Noch keine Rekrutierung
        • Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
        • Hauptermittler:
          • Argiris Symeonidis
        • Kontakt:
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11528
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Hauptermittler:
          • Meletios-Athanasios Dimopoulos
        • Kontakt:
      • Athens, Attica, Griechenland, 11526
        • Noch keine Rekrutierung
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Hauptermittler:
          • Theodoros Vassilakopoulos
        • Kontakt:
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • Noch keine Rekrutierung
        • General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Panagiotis Diamantopoulos
        • Kontakt:
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 70013
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Crete
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nikolaos Sousos
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Griechenland, 54642
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ippokrateion Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eleni Gavriilaki
  • Indien
      • Delhi, Indien, 201012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Max Super Specialty Hospital
        • Hauptermittler:
          • Rayaz Ahmed
        • Kontakt:
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medanta- The Medicity- Gurugram
        • Hauptermittler:
          • Nitin Sood
        • Kontakt:
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Amrita Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Neeraj Sidharthan
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sahyadri Super Speciality Hospital Deccan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shashikant Janardhan Apte
    • NEW Delhi
      • Rohini, NEW Delhi, Indien, 110085
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
        • Hauptermittler:
          • Dinesh Bhurani
        • Kontakt:
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 382424
        • Noch keine Rekrutierung
        • Apollo Specialty Hospitals
        • Hauptermittler:
          • Velu Nair
        • Kontakt:
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500096
        • Noch keine Rekrutierung
        • Apollo Hospital Hyderabad
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Padmaja Lokireddy
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700 160
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tata Medical Center, Kolkata
        • Hauptermittler:
          • Arijit Nag
        • Kontakt:
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DC4A
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clodagh Keohane
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Noch keine Rekrutierung
        • St James's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Catherine Flynn
        • Kontakt:
      • Dublin, Irland, D15 W8Y7
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Su Maung
        • Kontakt:
      • Galway, Irland, H91YR71
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Galway
        • Hauptermittler:
          • Janusz Krawczyk
        • Kontakt:
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Noch keine Rekrutierung
        • Carmel Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Elena Mishchenko
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein-
        • Hauptermittler:
          • David Lavie
        • Kontakt:
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adi Shacham-Abulafia
    • North
      • Haifa, North, Israel, 3109601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Inna Tzoran
    • TLV
      • Tel Aviv, TLV, Israel, 64239
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Ilya Kirgner
        • Kontakt:
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erika Morsia
      • Catania, Italien, 95124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Policlinico Universitario di Catania
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe Palumbo
        • Kontakt:
      • Florence, Italien, 50134
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Hauptermittler:
          • Alessandro Maria Vannucchi
        • Kontakt:
      • Torino, Italien, 10126
        • Noch keine Rekrutierung
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benevolo Giulia
      • Udine, Italien, 33100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Hauptermittler:
          • Mario Tiribelli
        • Kontakt:
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS - AOU di Bologna - Sant Orsola Malpighi
        • Hauptermittler:
          • FRANCESCA PALANDRI
        • Kontakt:
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italien, 44124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaria di Ferrara Azienda Ospedaliero
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe Auteri
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l
        • Hauptermittler:
          • Alessandro Lucchesi
        • Kontakt:
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00161
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
        • Hauptermittler:
          • Massimo Breccia
        • Kontakt:
      • Rome, Lazio, Italien, 144
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale S Eugenio
        • Hauptermittler:
          • Elisabetta Abruzzese
        • Kontakt:
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20122
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico Di Milano
        • Hauptermittler:
          • Francesco Passamonti
        • Kontakt:
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elena Rossi
  • Japan
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chiba Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Masahiro Takeuchi
        • Kontakt:
    • Ehime
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katsuto Takenaka
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: 78-302-4321
        • Hauptermittler:
          • Yuya Nagai
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan, 317-0077
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: 81(0)59-232-1111
        • Hauptermittler:
          • Yuka Sugimoto
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: 81-985-85-1510
        • Hauptermittler:
          • Kazuya Shimoda
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Noriko Doki
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Yamanashi Hospital
        • Hauptermittler:
          • Keita Kirito
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Zurückgezogen
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Juravinski Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hillis Christopher
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Zurückgezogen
        • LHSC - Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dawn Maze
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Zurückgezogen
        • Hotel Dieu Hospital of Levis
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Noch keine Rekrutierung
        • McGill University Health Center
        • Hauptermittler:
          • Jonathan How
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jewish General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shireen Sirhan
        • Kontakt:
  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 0000000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kenny Galvez
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 080002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica General del Norte De Barranquilla
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arturo Guzman
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Los Cobos Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jheremy Reyes
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbien, 11011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Funcacion santa Fe De Bogota
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claudia Agudelo
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edmund Fui Min Chin
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Pulau Pinang
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hong Keng Liew
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Queen Elizabeth
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Khaiteri Raghunathan
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Ampang
        • Hauptermittler:
          • Veena Selvaratnam
        • Kontakt:
  • Mexiko
    • Mexic
      • Monterrey, Mexic, Mexiko, 64710
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
        • Hauptermittler:
          • David Gomez Almaguer
        • Kontakt:
    • Mexico de Mexico
      • Huixquilucan, Mexico de Mexico, Mexiko, 52787
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hematologica Alta Especialidad S.C.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roberto Ovilla Martinez
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Noch keine Rekrutierung
        • OSMO - Oaxaca Site Management Organization S.C
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eva Ramirez Romero
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pratia Poznan
        • Hauptermittler:
          • Anna Hoppe
        • Kontakt:
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera
        • Hauptermittler:
          • Dominik Chraniuk
        • Kontakt:
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Zurückgezogen
        • Pratia McM Krakow
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • Noch keine Rekrutierung
        • MTZ Clinical Research Powered By Pratia
        • Hauptermittler:
          • Krzysztof Madry
        • Kontakt:
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polen, 41-500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Piotr Ma_ecki
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pratia Oncology Katowice
        • Hauptermittler:
          • Sebastian Grosicki
        • Kontakt:
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joanna Gora-Tybor
  • Rumänien
      • Timișoara, Rumänien, 300700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ioana Ionita
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 20125
        • Noch keine Rekrutierung
        • Colentina Clinical Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mihaela Andreescu
        • Kontakt:
    • CJ
      • Cluj-Napoca, CJ, Rumänien, 400124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
        • Hauptermittler:
          • Ciprian Tomuleasa
        • Kontakt:
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200143
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spitalul Municipal Filantropia Craiova
        • Hauptermittler:
          • Luminita Ocroteala
        • Kontakt:
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12372
        • Noch keine Rekrutierung
        • King Khalid University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Musa Alzahrani
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11211
        • Noch keine Rekrutierung
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre Riyadh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marwan Shaheen
    • Al Sharafiyyah District Jeddah
      • Jeddah, Al Sharafiyyah District Jeddah, Saudi-Arabien, 21589
        • Zurückgezogen
        • King AbdulAziz University Hospital
  • Schweden
      • Lund, Schweden, 22185
        • Zurückgezogen
        • Skanes universitetssjukhus Lund-Dep. of hematology, oncology and radiation physics
      • Stockholm, Schweden, 14186
        • Noch keine Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Anne-Marie Landtblom
        • Kontakt:
      • Örebro, Schweden, 70185
        • Noch keine Rekrutierung
        • Orebro University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erik Ahlstrand
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Hauptermittler:
          • Maria Laura Fox
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Ramon Y Cajal
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose Valentin Garcia-Gutierrez
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
        • Hauptermittler:
          • Jesus Maria Hernandez Rivas
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: 626308549
          • E-Mail: jmhr@usal.es
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
        • Hauptermittler:
          • Elvira Mora Castera
        • Kontakt:
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
        • Zurückgezogen
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de La Victoria
        • Hauptermittler:
          • Regina Garcia-Delgado
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Catala d'Oncologia
        • Hauptermittler:
          • Blanca Xicoy Cirici
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Catala d'Oncologia Hospital Duran y Renals
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jasson Villarreal
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Hauptermittler:
          • Adrian Segura Diaz
        • Kontakt:
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 42472
        • Noch keine Rekrutierung
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sung Hwa Bae
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 3080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Junshik Hong
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 137-701
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea
        • Hauptermittler:
          • Sung-Eun Lee
        • Kontakt:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chul Won Jung
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hauptermittler:
          • Soo-Mee Bang
        • Kontakt:
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yong Park
        • Kontakt:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 04401
        • Noch keine Rekrutierung
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Hauptermittler:
          • Seug Yun Yoon
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yi-Chang Liu
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tsung Chih Chen
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 11217
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chih-Cheng Chen
        • Kontakt:
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taiwan, 70403
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tsai-Yun Chen
        • Kontakt:
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 100
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hsin-An Hou
        • Kontakt:
  • Tschechien
    • CZ
      • Hradec Králové, CZ, Tschechien, 50005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
        • Hauptermittler:
          • Petra Belohlavkova
        • Kontakt:
      • Prague, CZ, Tschechien, 12808
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vseobecna fakultni nemocnice Praha
        • Hauptermittler:
          • Anna Jonasova
        • Kontakt:
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tschechien, 625 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Masaryk University Hospital Brno, Department of Internal Medicine, Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Barbora Weinbergerova
    • Prague
      • Prague, Prague, Tschechien, 134 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Hauptermittler:
          • Olga Cerna
        • Kontakt:
  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34381
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Omur Sevindik
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34303
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istanbul University-CerrahpaAYa, CerrahpaAYa Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmet Emre Eskazan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marve Pamukcuoglu
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Türkei (türkiye), 33000
        • Noch keine Rekrutierung
        • VM Medical Park Mersin Hospital
        • Hauptermittler:
          • Anil Tombak
        • Kontakt:
  • Ungarn
    • HB
      • Debrecen, HB, Ungarn, 4032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
        • Hauptermittler:
          • Arpad Illes
        • Kontakt:
    • Komarom-Esztergom VArmegye
      • Tatabánya, Komarom-Esztergom VArmegye, Ungarn, 2800
        • Noch keine Rekrutierung
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
        • Hauptermittler:
          • Zsofia Simon
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Noch keine Rekrutierung
        • Los Angeles Cancer Network
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Saro Kasparian
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90603
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
        • Hauptermittler:
          • Merrill Shum
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Noch keine Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julia Cunningham
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Advanced Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Sumit Sawhney
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bioresearch Partners
        • Hauptermittler:
          • Luis Rangel
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804-4648
        • Noch keine Rekrutierung
        • AdventHealth - Cancer Institute - Orlando
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmed Zakari
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Noch keine Rekrutierung
        • Florida Clinical Trials Group
        • Hauptermittler:
          • Chintan Gandhi
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Noch keine Rekrutierung
        • Moffit Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Andrew Kuykendall
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Noch keine Rekrutierung
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anthony Hunter
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Parva Bhatt
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5360
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Hauptermittler:
          • Moshe Talpaz
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Amy Zhou
        • Kontakt:
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. Vincent Regional Hospital Cancer Centers
        • Hauptermittler:
          • Patrick Cobb
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Ala Ebaid
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Hauptermittler:
          • John Mascarenhas
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Brian Chernak
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Zurückgezogen
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Noch keine Rekrutierung
        • Novant Health
        • Hauptermittler:
          • James Dugan
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-0001
        • Zurückgezogen
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Hauptermittler:
          • Aaron Gerds
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica Stempel
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Noch keine Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University
        • Hauptermittler:
          • Lindsay Wilde
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Rossetti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Noch keine Rekrutierung
        • Allegheny Health Network Cancer Institute - West Penn Hospital Location
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Koget
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Hauptermittler:
          • Praneeth Baratam
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Zurückgezogen
        • Baptist Clinical Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-0021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)-Nashville
        • Hauptermittler:
          • Ashwin Kishtagari
        • Kontakt:
    • Texas
      • Baytown, Texas, Vereinigte Staaten, 77521
        • Noch keine Rekrutierung
        • Next Innovative Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Amir Rasheed
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Noch keine Rekrutierung
        • Baylor University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Micah Burch
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Prithviraj Bose
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Rekrutierung
        • Lumi Research
        • Hauptermittler:
          • David Nguyen
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • The University of Utah-Huntsman Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Srinivas Tantravahi
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Washington
        • Hauptermittler:
          • Anna Halpern
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Claire Harrison
        • Kontakt:
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • Noch keine Rekrutierung
        • UCL Cancer Institute - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Lambert
        • Kontakt:
    • East Midlands
      • Lincoln, East Midlands, Vereinigtes Königreich, LN2 5QY
        • Noch keine Rekrutierung
        • United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Hauptermittler:
          • Ciro Rinaldi
        • Kontakt:
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital of Leicester NHS
        • Hauptermittler:
          • Mamta Garg
        • Kontakt:
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Noch keine Rekrutierung
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Hauptermittler:
          • Simone Claudiani
        • Kontakt:
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, SR4 7TP
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sunderland and South Tyneside NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Scott Marshall
        • Kontakt:
    • W Mids
      • Birmingham, W Mids, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joanne Ewing
  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4020
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna - Austria)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria-Theresa Krauth
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medizinische Universitat Innsbruck
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dominik Wolf
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
        • Hauptermittler:
          • Sonja Heibl
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years at the time of signing the informed consent form (ICF).
  2. Able to understand the purpose and risks of the trial and voluntarily sign an ICF.
  3. Diagnosed with primary myelofibrosis (PMF), post-essential thrombocythemia (post-ET MF) or post-polycythemia vera (post-PV MF) according to the 2022 WHO criteria (WHO Classification of Tumours Editorial Board 2024), confirmed by local pathology report.
  4. Transfusion status as assessed in the 12 weeks immediately preceding randomization classified as Transfusion Dependent: 3 to 8 RBC units over 12 weeks.
  5. Receiving ruxolitinib (as approved in the country of the trial site) as the standard of care treatment for MF for at least 12 consecutive weeks, and on a stable daily dose for at least the 8 weeks immediately preceding the date of randomization.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group score less than or equal to (≤) 2.

Exclusion Criteria:

  1. Prior treatment with luspatercept, sotatercept, or other transforming growth factor beta inhibitors or activin receptor ligand traps.

  2. Systemic treatment within 28 days before randomization with any of the following:

    1. Androgens (including danazol). Participants on stable androgen dosing for hypogonadism for ≥8 weeks are allowed.
    2. erythropoiesis-stimulating agents.
    3. granulocyte colony stimulating factor or granulocyte-macrophage colony stimulating factor.
    4. High dose corticosteroids. Participants on stable chronic steroid doses of prednisone ≤10 mg/day or corticosteroid equivalent for ≥4 weeks are allowed. Other treatments for autoimmune diseases may be allowed upon medical monitor review.
    5. Hydroxyurea.
    6. Immunomodulatory drugs (for example, thalidomide, pomalidomide, or lenalidomide).
    7. Interferon.
    8. Thrombopoietin receptor agonists.
    9. Any investigational drug, including antihemojuvelin antibody. If the half-life of the investigational product is known, the exclusionary period prior to randomization is equal to 5 half-lives of the investigational product or 28 days, whichever is longer.
  3. Initiation of new iron chelation therapy or dose adjustments to existing iron chelation therapy ≤8 weeks prior to randomization. Participants on stable doses of iron chelation therapy for ≥8 weeks are allowed.
  4. Clinically significant anemia that is due to causes other than MF or Janus kinase (JAK) inhibitor therapy (for example, thalassemia, iron deficiency, vitamin B12 and/or folate deficiencies, autoimmune or hemolytic anemia, infections, or any active clinically significant bleeding or sequestration).
  5. Receipt of RBC transfusion for any reason(s) other than underlying MF within 12 weeks before randomization.
  6. Life expectancy <12 months per investigator's judgment.

  7. Clinically significant cardiovascular disease, defined as:

    1. New York Heart Association heart disease Class III or IV;
    2. Fridericia corrected QT interval >500 millisecond (ms) during screening;
    3. Uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, or unstable angina within 6 months before screening.
  8. Uncontrolled hypertension, defined as repeated elevations of systolic blood pressure of ≥160 millimetres of mercury (mmHg) and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg despite adequate treatment.
  9. Medical history of thromboembolic events within 6 months before screening, including history of cerebrovascular accident (including ischemic, embolic, and hemorrhagic cerebrovascular accident), transient ischemic attack, deep venous thrombosis (including proximal and distal), pulmonary or arterial embolism, arterial thrombosis, or other venous thrombosis. Participants with prior superficial thrombophlebitis are allowed.

  10. Prior history of malignancies, other than MF. Participants who are free of other malignant disease for ≥2 years and have completed treatment, including maintenance, are allowed. Participants with a history or concurrent diagnosis of the following conditions are allowed if not requiring systemic therapy:

    1. Basal or squamous cell carcinoma of the skin;
    2. Carcinoma in situ of the cervix;
    3. Carcinoma in situ of the breast; and/or
    4. Incidental histologic finding of prostate cancer (T1a or T1b using the Tumour, Node, and Metastasis (TNM) staging system);
    5. Early papillary thyroid cancer (stage I [T1-T2, N0, M0]).
  11. History of solid organ or bone marrow transplantation.
  12. Active infection requiring intravenous antibiotics within 28 days or oral antibiotics within 7 days before randomization. Prophylactic antibiotics and/or antifungals for neutropenia are allowed.
  13. Known positivity for Human Immunodeficiency Virus (HIV), active hepatitis B virus (HBV), or active hepatitis C virus (HCV). Participants without known history of HIV, HBV, and/or HCV do not require further testing, unless testing is mandated per local guidelines.
  14. Body mass index ≥40 kilograms per square meter (kg/m^2).
  15. Major surgery within 28 days before randomization.
  16. History of allergy/anaphylaxis to recombinant proteins, investigational product, or excipients (refer to the current elritercept investigator's brochure for a list of excipients), or ruxolitinib.

  17. Any of the following local laboratory abnormalities:

    1. Absolute neutrophil count <500/microliter (μL) (0.5×109/ liter (L)).
    2. Platelet count <50,000/μL (50×109/L) or >1,000,000/μL (1000×109/L).
    3. Blasts >5% as assessed in peripheral blood at screening or ≥10% in any historical bone marrow assessments. Participants with isolated transient elevations of peripheral blood blasts may be eligible after discussion between the investigator and medical monitor to confirm the blast count is not indicative of disease progression.
    4. Serum aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase ≥3× the upper limit of normal (ULN).
    5. Total bilirubin ≥2×ULN. Participants with known history of Gilbert syndrome with unconjugated bilirubin less than (<) 3×ULN are allowed. Higher levels if attributed to active RBC precursor destruction within the bone marrow (ineffective erythropoiesis) may be allowed upon medical monitor review.
    6. Estimated glomerular filtration rate <30 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73 m^2) as determined by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation.
    7. Ferritin ≤50 micrograms per liter (μg/L).
    8. Folate ≤2.0 nanograms per milliliter (ng/mL).
    9. Vitamin B12 ≤200 picograms per milliliter (pg/mL).
  18. Ongoing participation in another interventional clinical trial.
  19. Participant is unwilling or, in the opinion of the investigator, the participant is unable to comply with the requirements of the protocol.
  20. Is a person of childbearing potential but does not agree to use at least 1 form of highly effective contraception from the time of signing the ICF until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  21. Participants of male birth who are fertile and who have partners of childbearing potential, who do not agree to use acceptable barrier contraception, that is, a male condom, during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  22. If applicable, participant with a positive serum pregnancy test during the screening period or known to be pregnant or a lactating participant who does not agree to forego breastfeeding during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  23. For participants in France: Persons under court protection, persons not affiliated with a social security system, and protected adults.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elritercept
Participants will receive elritercept at a starting dose of 3.75 milligrams per kilogram (mg/kg) subcutaneously (SC) once every 4 weeks (Q4W) on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg from Cycle 3 Day 1 based on response and safety/tolerability. Participants may continue to receive elritercept during the extended open-label treatment period.
Arzneimittel: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Andere Namen:
  • TAK-226
Placebo-Komparator: Placebo
Participants will receive elritercept-matching placebo with equivalent volume to elritercept SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period. Eligible participants may initiate elritercept at a starting dose of 3.75 mg/kg SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle during the extended open-label treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg after 2 cycles, based on response and safety/tolerability.
Arzneimittel: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Andere Namen:
  • TAK-226
Arzneimittel: Placebo
Elritercept-matching placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of Participants Who Are Red Blood Cell-Transfusion Independent (RBC-TI) for Any Consecutive Greater Than or Equal to (≥) 12-Week Period During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of Participants Who Achieve ≥50 Percent (%) Reduction in RBC Transfusion Burden From Baseline Over Any Consecutive 12-Week Period
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥16-Week Period
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hemoglobin (Hgb) Increase ≥1.5 Grams per Deciliter (g/dL) From Baseline
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥24-Week Period
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL and ≥2.0 g/dL From Baseline
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive 16- or 24-Week Period With a Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL, ≥1.5 g/dL, and ≥2.0 g/dL From Baseline
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI for Participants Who Achieved RBC-TI for a Consecutive ≥12 Weeks
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL for Participants Who Achieved Consecutive ≥12 Weeks RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Onset of Anemia Response
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to onset of anemia response is defined as the duration between the date of randomization and the date participant first achieved anemia response status. Anemia response is evaluated as: achievement of RBC-TI for any consecutive ≥12-week, ≥16-week, or ≥24-week period or ≥50% reduction in red blood cell transfusion burden from baseline over any consecutive 12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score at Week 36
Zeitfenster: Baseline, Week 36
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service.
Baseline, Week 36
Mean Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fatigue Scale Score at Week 36
Zeitfenster: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participants with cancer. The questionnaire's items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, and pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, and diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring global health status (GHS))/quality of life (QoL). Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, GHS/QoL, or worse symptomatology.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-score
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score From Baseline
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score From Baseline
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Changes From Baseline in Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0 7-Item Total Symptom Score at Week 36
Zeitfenster: Baseline, Week 36
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The Total Symptom Score (TSS) is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants Achieving Confirmed 50% Reduction in MFSAF v4.0 Total Symptom Score (TSS50)
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Symptom Response in MFSAF TSS50 From Baseline
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score at Week 36
Zeitfenster: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score From Baseline
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Platelet Response During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Platelet response includes a mean increase of ≥30×10^9/ liter (L) from baseline, a >50% increase from baseline with a count ≥50×10^9/L, and conversion from <100 to ≥100×10^9/L, each sustained for ≥12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Achieving Spleen Volume Reduction (SVR) From Baseline as Measured by Computed Tomography/Magnetic Resonance Imaging (CT/MRI) During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Zeitfenster: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of participants achieving SVR of ≥10%, ≥25%, or ≥35% will be presented for this outcome measure.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Develop Accelerated Phase (AP) MF
Zeitfenster: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop AP MF
Zeitfenster: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Proportion of Participants Who Develop Blast Phase (BP) MF
Zeitfenster: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop BP MF
Zeitfenster: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Plasma Concentration-Time Data for Participants Treated With Elritercept
Zeitfenster: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Proportion of Participants Treated With Elritercept who Have Antidrug Antibodies
Zeitfenster: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: From randomization to 7 years
OS is defined as the time from randomization to the date of death due to any cause.
From randomization to 7 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Takeda

Ermittler

  • Studienleiter: Study Director, Takeda

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAK-226-3002
  • 2026-525660-17-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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