Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Wearable Vibratory Devices on Arm Function in Subacute Stroke Patients (WEVIB-HEMI)

6 juni 2026 uppdaterad av: Anbreena Rasool, University of Faisalabad

Effects of Wearable Vibratory Devices for Upper Limb Function Among Subacute Hemiplegic Patients: A Randomized Controlled Trial

Hemiplegia, or paralysis of one side of the body, often results from stroke and severely limits arm function. Standard physiotherapy helps, but recovery is often slow. This study tests if adding a wearable vibratory device to standard therapy improves arm movement better than standard therapy alone. Thirty patients with subacute stroke (3-6 months) will be split into two groups. One group will receive usual physiotherapy, while the other will receive usual physiotherapy plus the vibratory device for 8 weeks. Doctors will measure changes in spasticity (muscle stiffness), motor function, and daily independence before and after treatment.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This single-center, prospective, randomized, controlled, parallel-group trial aims to investigate the neurophysiological effects of focal muscle vibration (FMV) delivered via a wearable device. The study will enroll 28 participants (14 per arm, accounting for 20% attrition) diagnosed with unilateral hemiplegia in the subacute stage (3 to 6 months post-stroke). Inclusion requires a Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) score between 20 and 50 and a Modified Ashworth Scale (MAS) score indicating mild to moderate spasticity. Exclusion criteria include fixed contractures, severe sensory loss, or other neurological diseases.

Intervention Protocol: Both groups will receive a 45-minute conventional physiotherapy session focusing on range of motion, strengthening, and functional task training, three times per week for 8 weeks. The experimental group (Group A) will additionally wear a portable vibratory device (frequency: 100-120 Hz) on the belly of the affected biceps and forearm extensors for 30 minutes during the therapy session. The device will be applied by a trained physiotherapist. The control group (Group B) receives the same conventional therapy without the vibratory device. Electrical Muscle Stimulation (EMS) will be used as a baseline warm-up for both groups.

Outcomes: The primary outcomes are changes in spasticity (MAS) and motor function (FMA-UE). The secondary outcome is functional independence measured by the Barthel Index. Assessments occur at baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8). Data will be analyzed using an intention-to-treat analysis in SPSS v20.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
        • Rekrytering
        • The University of Faisalabad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Unilateral hemiplegia secondary to stroke
  • Age between 30 and 60 years
  • Subacute stage (3 to 6 months post-stroke)
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) score between 20 and 50
  • Able to follow simple verbal commands

Exclusion Criteria:

  • Previous peripheral nerve injury or surgery affecting the upper limb
  • Fixed contractures or bony fractures in the affected limb
  • Complete sensory loss of the upper limb
  • Co-existing neurological conditions (e.g., Parkinson's, MS, Dementia)
  • Unstable cardiovascular conditions

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Wearable Vibration + Physiotherapy
Participants receive conventional physiotherapy (45 min) plus a wearable vibratory device applied to the affected upper limb for 30 minutes during the session. Sessions occur 3 times/week for 8 weeks.
Enhet: Wearable Focal Muscle Vibrator
A portable, battery-operated device worn on the forearm. It delivers high-frequency focal vibration (100-120 Hz) to the muscle belly (biceps/forearm extensors) to reduce spasticity and facilitate motor recruitment.
Aktiv komparator: Conventional Physiotherapy Only
Participants receive conventional physiotherapy (45 min) without the vibratory device. Sessions occur 3 times/week for 8 weeks.
Enhet: Wearable Focal Muscle Vibrator
A portable, battery-operated device worn on the forearm. It delivers high-frequency focal vibration (100-120 Hz) to the muscle belly (biceps/forearm extensors) to reduce spasticity and facilitate motor recruitment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Upper Limb Spasticity
Tidsram: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Measured by the Modified Ashworth Scale (MAS). Scale ranges from 0 (no increase in tone) to 4 (rigidity). A lower score indicates better outcome.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Change in Upper Limb Motor Function
Tidsram: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Measured by the Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE). Total score ranges from 0 to 66. A higher score indicates better motor recovery.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Functional Independence
Tidsram: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Measured by the Barthel Index (BI). Total score ranges from 0 (totally dependent) to 100 (completely independent). A higher score indicates better ability to perform activities of daily living.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Faisalabad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2026

Första postat (Faktisk)

11 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TUF/EIRB/ 214 /26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera