Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Wearable Vibratory Devices on Arm Function in Subacute Stroke Patients (WEVIB-HEMI)

6 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Anbreena Rasool, University of Faisalabad

Effects of Wearable Vibratory Devices for Upper Limb Function Among Subacute Hemiplegic Patients: A Randomized Controlled Trial

Hemiplegia, or paralysis of one side of the body, often results from stroke and severely limits arm function. Standard physiotherapy helps, but recovery is often slow. This study tests if adding a wearable vibratory device to standard therapy improves arm movement better than standard therapy alone. Thirty patients with subacute stroke (3-6 months) will be split into two groups. One group will receive usual physiotherapy, while the other will receive usual physiotherapy plus the vibratory device for 8 weeks. Doctors will measure changes in spasticity (muscle stiffness), motor function, and daily independence before and after treatment.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This single-center, prospective, randomized, controlled, parallel-group trial aims to investigate the neurophysiological effects of focal muscle vibration (FMV) delivered via a wearable device. The study will enroll 28 participants (14 per arm, accounting for 20% attrition) diagnosed with unilateral hemiplegia in the subacute stage (3 to 6 months post-stroke). Inclusion requires a Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) score between 20 and 50 and a Modified Ashworth Scale (MAS) score indicating mild to moderate spasticity. Exclusion criteria include fixed contractures, severe sensory loss, or other neurological diseases.

Intervention Protocol: Both groups will receive a 45-minute conventional physiotherapy session focusing on range of motion, strengthening, and functional task training, three times per week for 8 weeks. The experimental group (Group A) will additionally wear a portable vibratory device (frequency: 100-120 Hz) on the belly of the affected biceps and forearm extensors for 30 minutes during the therapy session. The device will be applied by a trained physiotherapist. The control group (Group B) receives the same conventional therapy without the vibratory device. Electrical Muscle Stimulation (EMS) will be used as a baseline warm-up for both groups.

Outcomes: The primary outcomes are changes in spasticity (MAS) and motor function (FMA-UE). The secondary outcome is functional independence measured by the Barthel Index. Assessments occur at baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8). Data will be analyzed using an intention-to-treat analysis in SPSS v20.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
        • Rekrutacyjny
        • The University of Faisalabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Unilateral hemiplegia secondary to stroke
  • Age between 30 and 60 years
  • Subacute stage (3 to 6 months post-stroke)
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) score between 20 and 50
  • Able to follow simple verbal commands

Exclusion Criteria:

  • Previous peripheral nerve injury or surgery affecting the upper limb
  • Fixed contractures or bony fractures in the affected limb
  • Complete sensory loss of the upper limb
  • Co-existing neurological conditions (e.g., Parkinson's, MS, Dementia)
  • Unstable cardiovascular conditions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wearable Vibration + Physiotherapy
Participants receive conventional physiotherapy (45 min) plus a wearable vibratory device applied to the affected upper limb for 30 minutes during the session. Sessions occur 3 times/week for 8 weeks.
Urządzenie: Wearable Focal Muscle Vibrator
A portable, battery-operated device worn on the forearm. It delivers high-frequency focal vibration (100-120 Hz) to the muscle belly (biceps/forearm extensors) to reduce spasticity and facilitate motor recruitment.
Aktywny komparator: Conventional Physiotherapy Only
Participants receive conventional physiotherapy (45 min) without the vibratory device. Sessions occur 3 times/week for 8 weeks.
Urządzenie: Wearable Focal Muscle Vibrator
A portable, battery-operated device worn on the forearm. It delivers high-frequency focal vibration (100-120 Hz) to the muscle belly (biceps/forearm extensors) to reduce spasticity and facilitate motor recruitment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Upper Limb Spasticity
Ramy czasowe: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Measured by the Modified Ashworth Scale (MAS). Scale ranges from 0 (no increase in tone) to 4 (rigidity). A lower score indicates better outcome.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Change in Upper Limb Motor Function
Ramy czasowe: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Measured by the Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE). Total score ranges from 0 to 66. A higher score indicates better motor recovery.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Functional Independence
Ramy czasowe: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Measured by the Barthel Index (BI). Total score ranges from 0 (totally dependent) to 100 (completely independent). A higher score indicates better ability to perform activities of daily living.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Faisalabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUF/EIRB/ 214 /26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj