- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07665918
Evaluation of OMEGA-3 Effect in Alveolar Socket Preservation in Aesthetic Zone
18 juni 2026 uppdaterad av: Salma Khaled Elmetwally, Cairo University
Evaluation of OMEGA-3 Effect in Alveolar Socket Preservation in Aesthetic Zone: A Case Series
To evaluate the effect of Omega-3 in preserving bone after extraction
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The evaluation of the effect of omega-3 on the bone of the socket with changes in the dimensions like vertical and horizontal bone changes 3months after extraction .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with non-restorable remaining roots.
- Patients free of systemic conditions that might affect the surgical procedure or the quantity or quality of bone (uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes).
Exclusion Criteria:
- Patients below 18 years old
- Patients with hypersensitivity to omega-3, drug formulations or allergic to seafood.
- Pregnant or lactating females
- Patients undergoing chemotherapy or radiotherapy
- Smokers
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Atraumatic extraction for single rooted teeth and placement of omega-3 in the socket
Atraumatic extraction for single rooted teeth in anterior zone and omega-3 polyunsaturated fatty acid placed with collagen sponge inside the extraction socket for socket preservation and implant placement
|
omega-3 fatty acid supplement
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-operative pain
Tidsram: immediately after extraction and the second day after extraction
|
Visual Analogue Scale score "VAS score" From 0-10 scores score 0 is no pain which is the best 1-4 is mild pain 5 is moderate pain from 5 -10 pain is getting worse and 10 is the worst
|
immediately after extraction and the second day after extraction
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiographic bone changes "horizontal bone changes " using Cone beam CBCT
Tidsram: before extraction and 3months after omega 3 placement
|
Performing one CBCT before extraction and one new CBCT after 3 months of extraction and omega-3 placement then comparing both CBCTs by J image computer program to get the difference in vertical bone measurements in millimeter
|
before extraction and 3months after omega 3 placement
|
|
Radiographic bone changes " Vertical bone fill" using CBCT
Tidsram: before and after 3 months of extraction and omega-3 placement
|
Performing one CBCT before extraction and one new CBCT after 3 months of extraction and omega-3 placement then comparing both CBCTs by J image computer program to get the difference in vertical bone measurements in millimeter
|
before and after 3 months of extraction and omega-3 placement
|
|
Radiographic bone changes "Bone density" using CBCT
Tidsram: 3 months after extraction and placement of omega-3
|
Performing one CBCT before extraction and one new CBCT after 3 months of extraction and omega-3 placement then comparing both CBCTs by J image computer program to get the radiographic bone changes in millimeter and Hounsfield units
|
3 months after extraction and placement of omega-3
|
|
Histological examination
Tidsram: after 3months of extraction during implant placement bone is taken using trephine bur
|
using Hematoxylin and Eosin staining to measure the area of newly formed bone "Percentage"
|
after 3months of extraction during implant placement bone is taken using trephine bur
|
|
Healing Index "HI" by Landry et al using scores
Tidsram: after 3months of omega 3 placement
|
Using Landry et al wound healing index to measure soft tissue reaction changes.
Each category is scored from 1 to 5, with 1 indicating very poor healing and 5 indicating excellent healing.
The HI is a useful tool for assessing the quality of wound healing and guiding postoperative interventions.
|
after 3months of omega 3 placement
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
24 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Första postat (Faktisk)
24 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30122024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .