- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07665918
Evaluation of OMEGA-3 Effect in Alveolar Socket Preservation in Aesthetic Zone
18 июня 2026 г. обновлено: Salma Khaled Elmetwally, Cairo University
Evaluation of OMEGA-3 Effect in Alveolar Socket Preservation in Aesthetic Zone: A Case Series
To evaluate the effect of Omega-3 in preserving bone after extraction
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The evaluation of the effect of omega-3 on the bone of the socket with changes in the dimensions like vertical and horizontal bone changes 3months after extraction .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with non-restorable remaining roots.
- Patients free of systemic conditions that might affect the surgical procedure or the quantity or quality of bone (uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes).
Exclusion Criteria:
- Patients below 18 years old
- Patients with hypersensitivity to omega-3, drug formulations or allergic to seafood.
- Pregnant or lactating females
- Patients undergoing chemotherapy or radiotherapy
- Smokers
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Atraumatic extraction for single rooted teeth and placement of omega-3 in the socket
Atraumatic extraction for single rooted teeth in anterior zone and omega-3 polyunsaturated fatty acid placed with collagen sponge inside the extraction socket for socket preservation and implant placement
|
omega-3 fatty acid supplement
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Post-operative pain
Временное ограничение: immediately after extraction and the second day after extraction
|
Visual Analogue Scale score "VAS score" From 0-10 scores score 0 is no pain which is the best 1-4 is mild pain 5 is moderate pain from 5 -10 pain is getting worse and 10 is the worst
|
immediately after extraction and the second day after extraction
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Radiographic bone changes "horizontal bone changes " using Cone beam CBCT
Временное ограничение: before extraction and 3months after omega 3 placement
|
Performing one CBCT before extraction and one new CBCT after 3 months of extraction and omega-3 placement then comparing both CBCTs by J image computer program to get the difference in vertical bone measurements in millimeter
|
before extraction and 3months after omega 3 placement
|
|
Radiographic bone changes " Vertical bone fill" using CBCT
Временное ограничение: before and after 3 months of extraction and omega-3 placement
|
Performing one CBCT before extraction and one new CBCT after 3 months of extraction and omega-3 placement then comparing both CBCTs by J image computer program to get the difference in vertical bone measurements in millimeter
|
before and after 3 months of extraction and omega-3 placement
|
|
Radiographic bone changes "Bone density" using CBCT
Временное ограничение: 3 months after extraction and placement of omega-3
|
Performing one CBCT before extraction and one new CBCT after 3 months of extraction and omega-3 placement then comparing both CBCTs by J image computer program to get the radiographic bone changes in millimeter and Hounsfield units
|
3 months after extraction and placement of omega-3
|
|
Histological examination
Временное ограничение: after 3months of extraction during implant placement bone is taken using trephine bur
|
using Hematoxylin and Eosin staining to measure the area of newly formed bone "Percentage"
|
after 3months of extraction during implant placement bone is taken using trephine bur
|
|
Healing Index "HI" by Landry et al using scores
Временное ограничение: after 3months of omega 3 placement
|
Using Landry et al wound healing index to measure soft tissue reaction changes.
Each category is scored from 1 to 5, with 1 indicating very poor healing and 5 indicating excellent healing.
The HI is a useful tool for assessing the quality of wound healing and guiding postoperative interventions.
|
after 3months of omega 3 placement
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30122024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .