- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07665918
Evaluation of OMEGA-3 Effect in Alveolar Socket Preservation in Aesthetic Zone
18 de junio de 2026 actualizado por: Salma Khaled Elmetwally, Cairo University
Evaluation of OMEGA-3 Effect in Alveolar Socket Preservation in Aesthetic Zone: A Case Series
To evaluate the effect of Omega-3 in preserving bone after extraction
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The evaluation of the effect of omega-3 on the bone of the socket with changes in the dimensions like vertical and horizontal bone changes 3months after extraction .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with non-restorable remaining roots.
- Patients free of systemic conditions that might affect the surgical procedure or the quantity or quality of bone (uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes).
Exclusion Criteria:
- Patients below 18 years old
- Patients with hypersensitivity to omega-3, drug formulations or allergic to seafood.
- Pregnant or lactating females
- Patients undergoing chemotherapy or radiotherapy
- Smokers
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atraumatic extraction for single rooted teeth and placement of omega-3 in the socket
Atraumatic extraction for single rooted teeth in anterior zone and omega-3 polyunsaturated fatty acid placed with collagen sponge inside the extraction socket for socket preservation and implant placement
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omega-3 fatty acid supplement
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Post-operative pain
Periodo de tiempo: immediately after extraction and the second day after extraction
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Visual Analogue Scale score "VAS score" From 0-10 scores score 0 is no pain which is the best 1-4 is mild pain 5 is moderate pain from 5 -10 pain is getting worse and 10 is the worst
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immediately after extraction and the second day after extraction
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Radiographic bone changes "horizontal bone changes " using Cone beam CBCT
Periodo de tiempo: before extraction and 3months after omega 3 placement
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Performing one CBCT before extraction and one new CBCT after 3 months of extraction and omega-3 placement then comparing both CBCTs by J image computer program to get the difference in vertical bone measurements in millimeter
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before extraction and 3months after omega 3 placement
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Radiographic bone changes " Vertical bone fill" using CBCT
Periodo de tiempo: before and after 3 months of extraction and omega-3 placement
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Performing one CBCT before extraction and one new CBCT after 3 months of extraction and omega-3 placement then comparing both CBCTs by J image computer program to get the difference in vertical bone measurements in millimeter
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before and after 3 months of extraction and omega-3 placement
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Radiographic bone changes "Bone density" using CBCT
Periodo de tiempo: 3 months after extraction and placement of omega-3
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Performing one CBCT before extraction and one new CBCT after 3 months of extraction and omega-3 placement then comparing both CBCTs by J image computer program to get the radiographic bone changes in millimeter and Hounsfield units
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3 months after extraction and placement of omega-3
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Histological examination
Periodo de tiempo: after 3months of extraction during implant placement bone is taken using trephine bur
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using Hematoxylin and Eosin staining to measure the area of newly formed bone "Percentage"
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after 3months of extraction during implant placement bone is taken using trephine bur
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Healing Index "HI" by Landry et al using scores
Periodo de tiempo: after 3months of omega 3 placement
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Using Landry et al wound healing index to measure soft tissue reaction changes.
Each category is scored from 1 to 5, with 1 indicating very poor healing and 5 indicating excellent healing.
The HI is a useful tool for assessing the quality of wound healing and guiding postoperative interventions.
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after 3months of omega 3 placement
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30122024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .