- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07665918
Evaluation of OMEGA-3 Effect in Alveolar Socket Preservation in Aesthetic Zone
18 giugno 2026 aggiornato da: Salma Khaled Elmetwally, Cairo University
Evaluation of OMEGA-3 Effect in Alveolar Socket Preservation in Aesthetic Zone: A Case Series
To evaluate the effect of Omega-3 in preserving bone after extraction
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The evaluation of the effect of omega-3 on the bone of the socket with changes in the dimensions like vertical and horizontal bone changes 3months after extraction .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with non-restorable remaining roots.
- Patients free of systemic conditions that might affect the surgical procedure or the quantity or quality of bone (uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes).
Exclusion Criteria:
- Patients below 18 years old
- Patients with hypersensitivity to omega-3, drug formulations or allergic to seafood.
- Pregnant or lactating females
- Patients undergoing chemotherapy or radiotherapy
- Smokers
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Atraumatic extraction for single rooted teeth and placement of omega-3 in the socket
Atraumatic extraction for single rooted teeth in anterior zone and omega-3 polyunsaturated fatty acid placed with collagen sponge inside the extraction socket for socket preservation and implant placement
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omega-3 fatty acid supplement
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Post-operative pain
Lasso di tempo: immediately after extraction and the second day after extraction
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Visual Analogue Scale score "VAS score" From 0-10 scores score 0 is no pain which is the best 1-4 is mild pain 5 is moderate pain from 5 -10 pain is getting worse and 10 is the worst
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immediately after extraction and the second day after extraction
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Radiographic bone changes "horizontal bone changes " using Cone beam CBCT
Lasso di tempo: before extraction and 3months after omega 3 placement
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Performing one CBCT before extraction and one new CBCT after 3 months of extraction and omega-3 placement then comparing both CBCTs by J image computer program to get the difference in vertical bone measurements in millimeter
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before extraction and 3months after omega 3 placement
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Radiographic bone changes " Vertical bone fill" using CBCT
Lasso di tempo: before and after 3 months of extraction and omega-3 placement
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Performing one CBCT before extraction and one new CBCT after 3 months of extraction and omega-3 placement then comparing both CBCTs by J image computer program to get the difference in vertical bone measurements in millimeter
|
before and after 3 months of extraction and omega-3 placement
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Radiographic bone changes "Bone density" using CBCT
Lasso di tempo: 3 months after extraction and placement of omega-3
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Performing one CBCT before extraction and one new CBCT after 3 months of extraction and omega-3 placement then comparing both CBCTs by J image computer program to get the radiographic bone changes in millimeter and Hounsfield units
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3 months after extraction and placement of omega-3
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Histological examination
Lasso di tempo: after 3months of extraction during implant placement bone is taken using trephine bur
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using Hematoxylin and Eosin staining to measure the area of newly formed bone "Percentage"
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after 3months of extraction during implant placement bone is taken using trephine bur
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Healing Index "HI" by Landry et al using scores
Lasso di tempo: after 3months of omega 3 placement
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Using Landry et al wound healing index to measure soft tissue reaction changes.
Each category is scored from 1 to 5, with 1 indicating very poor healing and 5 indicating excellent healing.
The HI is a useful tool for assessing the quality of wound healing and guiding postoperative interventions.
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after 3months of omega 3 placement
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30122024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .