Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Mediating Role of Balance in the Relationship Between Fatigue and Fear of Falling in Individuals With Multiple Sclerosis

7 september 2026 uppdaterad av: Uskudar University
Fatigue, balance impairment, and fear of falling are common problems in individuals with Multiple Sclerosis (MS). Previous studies have shown significant associations among these variables; however, the mechanisms underlying the relationship between fatigue and fear of falling remain unclear. It is possible that fatigue increases fear of falling indirectly through its negative effects on balance performance.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Multiple sclerosis (MS) is a chronic demyelinating and neurodegenerative disease of the central nervous system that frequently leads to fatigue, balance impairment, and fear of falling. These symptoms negatively affect mobility, independence, participation in daily activities, and quality of life. Fatigue is one of the most common and disabling symptoms in individuals with MS and may contribute to impaired balance and an increased risk of falls.

Fear of falling is highly prevalent in people with MS and is associated with reduced physical activity, activity avoidance, and functional decline. Balance impairment is another common manifestation of MS and may represent an important mechanism linking fatigue to fear of falling. However, although fatigue, balance, and fear of falling have been investigated separately, the mediating role of balance in the relationship between fatigue and fear of falling has not been sufficiently explored.

The aim of this cross-sectional observational study is to investigate whether balance mediates the relationship between fatigue and fear of falling in individuals with multiple sclerosis. Fatigue will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS), balance performance will be evaluated using the Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), and fear of falling will be measured using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

The findings of this study are expected to improve the understanding of the mechanisms underlying fear of falling in individuals with MS and provide evidence to support the development of rehabilitation programs targeting balance to reduce fear of falling and improve functional outcomes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turkiet (Türkiye), 34662
        • Uskudar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population will consist of adults diagnosed with multiple sclerosis who are clinically stable and able to complete the study assessments. Eligible participants will be recruited from the outpatient neurology and physical medicine and rehabilitation clinics of Başkent University.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years
  • Neurologist-confirmed MS diagnosis
  • No relapse within the previous 30 days
  • Ability to walk independently or with an assistive device
  • Ability to understand instructions
  • Voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • Recent MS relapse
  • Severe vestibular disorder
  • Other neurological diseases
  • Severe orthopedic conditions affecting mobility
  • Recent lower extremity surgery or trauma
  • Cardiopulmonary conditions limiting assessment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individuals with Multiple Sclerosis
Adults diagnosed with multiple sclerosis who meet the eligibility criteria will participate in a single assessment session to evaluate fatigue, balance, and fear of falling.
Observational Model: Cross-Sectional

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls Efficacy Scale-International
Tidsram: Time Frame: Baseline (single assessment)
Fear of falling will be assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). The FES-I is a 16-item questionnaire that evaluates concern about falling during a range of daily activities. Total scores range from 16 to 64, with higher scores indicating greater fear of falling.
Time Frame: Baseline (single assessment)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: Baseline (single assessment)
Fatigue severity will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS). The FSS consists of 9 items rated on a 7-point Likert scale. The total score is calculated as the mean of all items, with higher scores indicating greater fatigue severity.
Baseline (single assessment)
Baseline (single assessment)
Tidsram: Baseline (single assessment)
Balance performance will be evaluated using the Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). The Mini-BESTest consists of 14 items assessing dynamic balance. Total scores range from 0 to 28, with higher scores indicating better balance performance.
Baseline (single assessment)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Första postat (Faktisk)

1 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera