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The Mediating Role of Balance in the Relationship Between Fatigue and Fear of Falling in Individuals With Multiple Sclerosis

7. September 2026 aktualisiert von: Uskudar University
Fatigue, balance impairment, and fear of falling are common problems in individuals with Multiple Sclerosis (MS). Previous studies have shown significant associations among these variables; however, the mechanisms underlying the relationship between fatigue and fear of falling remain unclear. It is possible that fatigue increases fear of falling indirectly through its negative effects on balance performance.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multiple sclerosis (MS) is a chronic demyelinating and neurodegenerative disease of the central nervous system that frequently leads to fatigue, balance impairment, and fear of falling. These symptoms negatively affect mobility, independence, participation in daily activities, and quality of life. Fatigue is one of the most common and disabling symptoms in individuals with MS and may contribute to impaired balance and an increased risk of falls.

Fear of falling is highly prevalent in people with MS and is associated with reduced physical activity, activity avoidance, and functional decline. Balance impairment is another common manifestation of MS and may represent an important mechanism linking fatigue to fear of falling. However, although fatigue, balance, and fear of falling have been investigated separately, the mediating role of balance in the relationship between fatigue and fear of falling has not been sufficiently explored.

The aim of this cross-sectional observational study is to investigate whether balance mediates the relationship between fatigue and fear of falling in individuals with multiple sclerosis. Fatigue will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS), balance performance will be evaluated using the Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), and fear of falling will be measured using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

The findings of this study are expected to improve the understanding of the mechanisms underlying fear of falling in individuals with MS and provide evidence to support the development of rehabilitation programs targeting balance to reduce fear of falling and improve functional outcomes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Türkei (türkiye), 34662
        • Uskudar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will consist of adults diagnosed with multiple sclerosis who are clinically stable and able to complete the study assessments. Eligible participants will be recruited from the outpatient neurology and physical medicine and rehabilitation clinics of Başkent University.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years
  • Neurologist-confirmed MS diagnosis
  • No relapse within the previous 30 days
  • Ability to walk independently or with an assistive device
  • Ability to understand instructions
  • Voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • Recent MS relapse
  • Severe vestibular disorder
  • Other neurological diseases
  • Severe orthopedic conditions affecting mobility
  • Recent lower extremity surgery or trauma
  • Cardiopulmonary conditions limiting assessment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Individuals with Multiple Sclerosis
Adults diagnosed with multiple sclerosis who meet the eligibility criteria will participate in a single assessment session to evaluate fatigue, balance, and fear of falling.
Observational Model: Cross-Sectional

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falls Efficacy Scale-International
Zeitfenster: Time Frame: Baseline (single assessment)
Fear of falling will be assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). The FES-I is a 16-item questionnaire that evaluates concern about falling during a range of daily activities. Total scores range from 16 to 64, with higher scores indicating greater fear of falling.
Time Frame: Baseline (single assessment)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Baseline (single assessment)
Fatigue severity will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS). The FSS consists of 9 items rated on a 7-point Likert scale. The total score is calculated as the mean of all items, with higher scores indicating greater fatigue severity.
Baseline (single assessment)
Baseline (single assessment)
Zeitfenster: Baseline (single assessment)
Balance performance will be evaluated using the Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). The Mini-BESTest consists of 14 items assessing dynamic balance. Total scores range from 0 to 28, with higher scores indicating better balance performance.
Baseline (single assessment)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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