Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The Mediating Role of Balance in the Relationship Between Fatigue and Fear of Falling in Individuals With Multiple Sclerosis

7 settembre 2026 aggiornato da: Uskudar University
Fatigue, balance impairment, and fear of falling are common problems in individuals with Multiple Sclerosis (MS). Previous studies have shown significant associations among these variables; however, the mechanisms underlying the relationship between fatigue and fear of falling remain unclear. It is possible that fatigue increases fear of falling indirectly through its negative effects on balance performance.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Multiple sclerosis (MS) is a chronic demyelinating and neurodegenerative disease of the central nervous system that frequently leads to fatigue, balance impairment, and fear of falling. These symptoms negatively affect mobility, independence, participation in daily activities, and quality of life. Fatigue is one of the most common and disabling symptoms in individuals with MS and may contribute to impaired balance and an increased risk of falls.

Fear of falling is highly prevalent in people with MS and is associated with reduced physical activity, activity avoidance, and functional decline. Balance impairment is another common manifestation of MS and may represent an important mechanism linking fatigue to fear of falling. However, although fatigue, balance, and fear of falling have been investigated separately, the mediating role of balance in the relationship between fatigue and fear of falling has not been sufficiently explored.

The aim of this cross-sectional observational study is to investigate whether balance mediates the relationship between fatigue and fear of falling in individuals with multiple sclerosis. Fatigue will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS), balance performance will be evaluated using the Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), and fear of falling will be measured using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

The findings of this study are expected to improve the understanding of the mechanisms underlying fear of falling in individuals with MS and provide evidence to support the development of rehabilitation programs targeting balance to reduce fear of falling and improve functional outcomes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turchia (Türkiye), 34662
        • Uskudar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will consist of adults diagnosed with multiple sclerosis who are clinically stable and able to complete the study assessments. Eligible participants will be recruited from the outpatient neurology and physical medicine and rehabilitation clinics of Başkent University.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years
  • Neurologist-confirmed MS diagnosis
  • No relapse within the previous 30 days
  • Ability to walk independently or with an assistive device
  • Ability to understand instructions
  • Voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • Recent MS relapse
  • Severe vestibular disorder
  • Other neurological diseases
  • Severe orthopedic conditions affecting mobility
  • Recent lower extremity surgery or trauma
  • Cardiopulmonary conditions limiting assessment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individuals with Multiple Sclerosis
Adults diagnosed with multiple sclerosis who meet the eligibility criteria will participate in a single assessment session to evaluate fatigue, balance, and fear of falling.
Observational Model: Cross-Sectional

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Falls Efficacy Scale-International
Lasso di tempo: Time Frame: Baseline (single assessment)
Fear of falling will be assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). The FES-I is a 16-item questionnaire that evaluates concern about falling during a range of daily activities. Total scores range from 16 to 64, with higher scores indicating greater fear of falling.
Time Frame: Baseline (single assessment)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatigue Severity Scale (FSS)
Lasso di tempo: Baseline (single assessment)
Fatigue severity will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS). The FSS consists of 9 items rated on a 7-point Likert scale. The total score is calculated as the mean of all items, with higher scores indicating greater fatigue severity.
Baseline (single assessment)
Baseline (single assessment)
Lasso di tempo: Baseline (single assessment)
Balance performance will be evaluated using the Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). The Mini-BESTest consists of 14 items assessing dynamic balance. Total scores range from 0 to 28, with higher scores indicating better balance performance.
Baseline (single assessment)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi