- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07702227
Functional and Physiological Responses to Multicomponent Exercise in Older Adults
2 augusti 2026 uppdaterad av: Gulsah Sahin, Çanakkale Onsekiz Mart University
Functional and Physiological Responses to a 12-Week Multicomponent Exercise Program in Older Adults: An Exploratory Responder-Non-Responder Analysis
This study will examine functional and physiological responses to a 12-week multicomponent exercise program in community-dwelling older adults.
Adults aged 60 to 81 years will be randomly assigned to either a multicomponent exercise group or a control group.
The supervised exercise program will be performed twice weekly for 12 weeks and will include aerobic walking, resistance exercises, balance and agility training, flexibility exercises, and cool-down activities.
Functional performance will be assessed using the six-minute walk test, the 30-second chair stand test, and the 8-Foot Up and Go test at baseline and after 12 weeks.
Resting cardiac autonomic function will be assessed using heart rate variability.
In addition, an exploratory responder-non-responder analysis will be conducted to examine whether baseline heart rate variability is associated with individual functional adaptations following the exercise program.
This study may help identify physiological markers related to functional responsiveness to exercise in older adults.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Çanakkale, Turkiet (Türkiye), 17100
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- being 60 years of age or older,
- being able to walk independently,
- not having any serious cardiovascular, neurological, or musculoskeletal disease that would prevent exercise.
- do not use medications that may affect autonomic nervous system function
- Participants with controlled hypertension who were using stable routine medication were eligible, provided that the screening physician considered them medically suitable for exercise participation.
Exclusion Criteria:
- diagnosed cardiac arrhythmia,
- uncontrolled hypertension,
- use of medications that may affect autonomic nervous system function,
- inability to perform functional performance tests.
- Uncontrolled hypertension. Regular medication use was reviewed during medical screening. Participants were excluded when a medication or its adverse effects were considered to substantially compromise exercise safety, cardiac rhythm, or the ability to complete the exercise and assessment procedures.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: multicomponent Exercise group
Participants are assigned to either a 12-week supervised multicomponent exercise group or a control group.
Outcomes are assessed at baseline and after the 12-week intervention period.
|
Participants in the exercise group will complete a supervised multicomponent exercise program twice weekly for 12 weeks.
Each session will last approximately 45 to 50 minutes and include warm-up, aerobic interval walking, resistance exercises, balance and agility training, flexibility exercises, and cool-down activities.
Exercise intensity will be monitored using the Borg Rating of Perceived Exertion scale and exercise difficulty will be progressively increased by increasing repetitions, walking duration, walking pace, and task complexity.
|
|
Inget ingripande: Control Group
Participants in the control group will maintain their usual daily activities during the 12-week study period and will not receive the supervised multicomponent exercise program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in six-minute walk distance
Tidsram: Baseline and 12 weeks
|
Functional walking capacity will be assessed using the six-minute walk test.
The total distance walked in six minutes will be recorded in meters at baseline and after the 12-week intervention.
|
Baseline and 12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in 30-second chair stand test performance
Tidsram: Baseline and after 12 weeks
|
Lower-limb functional strength will be assessed using the 30-second chair stand test at baseline and after the 12-week intervention.
|
Baseline and after 12 weeks
|
|
Change in 8-foot Up-and-Go test performance
Tidsram: baseline and after 12 weeks
|
Functional mobility and agility will be assessed using the 8-Foot Up-and-Go test at baseline and after the 12-week intervention.
|
baseline and after 12 weeks
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in resting heart rate variability parameters
Tidsram: Baseline to 12 weeks
|
Resting heart rate variability parameters will be assessed at baseline as pre-specified exploratory physiological markers associated with individual functional responses to the exercise program.
|
Baseline to 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
21 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2026
Första postat (Faktisk)
14 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2026-YONP-0121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .