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Functional and Physiological Responses to Multicomponent Exercise in Older Adults

2. August 2026 aktualisiert von: Gulsah Sahin, Çanakkale Onsekiz Mart University

Functional and Physiological Responses to a 12-Week Multicomponent Exercise Program in Older Adults: An Exploratory Responder-Non-Responder Analysis

This study will examine functional and physiological responses to a 12-week multicomponent exercise program in community-dwelling older adults. Adults aged 60 to 81 years will be randomly assigned to either a multicomponent exercise group or a control group. The supervised exercise program will be performed twice weekly for 12 weeks and will include aerobic walking, resistance exercises, balance and agility training, flexibility exercises, and cool-down activities. Functional performance will be assessed using the six-minute walk test, the 30-second chair stand test, and the 8-Foot Up and Go test at baseline and after 12 weeks. Resting cardiac autonomic function will be assessed using heart rate variability. In addition, an exploratory responder-non-responder analysis will be conducted to examine whether baseline heart rate variability is associated with individual functional adaptations following the exercise program. This study may help identify physiological markers related to functional responsiveness to exercise in older adults.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Çanakkale, Türkei (türkiye), 17100
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • being 60 years of age or older,
  • being able to walk independently,
  • not having any serious cardiovascular, neurological, or musculoskeletal disease that would prevent exercise.
  • do not use medications that may affect autonomic nervous system function
  • Participants with controlled hypertension who were using stable routine medication were eligible, provided that the screening physician considered them medically suitable for exercise participation.

Exclusion Criteria:

  • diagnosed cardiac arrhythmia,
  • uncontrolled hypertension,
  • use of medications that may affect autonomic nervous system function,
  • inability to perform functional performance tests.
  • Uncontrolled hypertension. Regular medication use was reviewed during medical screening. Participants were excluded when a medication or its adverse effects were considered to substantially compromise exercise safety, cardiac rhythm, or the ability to complete the exercise and assessment procedures.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: multicomponent Exercise group
Participants are assigned to either a 12-week supervised multicomponent exercise group or a control group. Outcomes are assessed at baseline and after the 12-week intervention period.
Verhalten: Multicomponent Exercise Program
Participants in the exercise group will complete a supervised multicomponent exercise program twice weekly for 12 weeks. Each session will last approximately 45 to 50 minutes and include warm-up, aerobic interval walking, resistance exercises, balance and agility training, flexibility exercises, and cool-down activities. Exercise intensity will be monitored using the Borg Rating of Perceived Exertion scale and exercise difficulty will be progressively increased by increasing repetitions, walking duration, walking pace, and task complexity.
Kein Eingriff: Control Group
Participants in the control group will maintain their usual daily activities during the 12-week study period and will not receive the supervised multicomponent exercise program.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in six-minute walk distance
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Functional walking capacity will be assessed using the six-minute walk test. The total distance walked in six minutes will be recorded in meters at baseline and after the 12-week intervention.
Baseline and 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in 30-second chair stand test performance
Zeitfenster: Baseline and after 12 weeks
Lower-limb functional strength will be assessed using the 30-second chair stand test at baseline and after the 12-week intervention.
Baseline and after 12 weeks
Change in 8-foot Up-and-Go test performance
Zeitfenster: baseline and after 12 weeks
Functional mobility and agility will be assessed using the 8-Foot Up-and-Go test at baseline and after the 12-week intervention.
baseline and after 12 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in resting heart rate variability parameters
Zeitfenster: Baseline to 12 weeks
Resting heart rate variability parameters will be assessed at baseline as pre-specified exploratory physiological markers associated with individual functional responses to the exercise program.
Baseline to 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-YONP-0121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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