Functional and Physiological Responses to Multicomponent Exercise in Older Adults
2 августа 2026 г. обновлено: Gulsah Sahin, Çanakkale Onsekiz Mart University
Functional and Physiological Responses to a 12-Week Multicomponent Exercise Program in Older Adults: An Exploratory Responder-Non-Responder Analysis
This study will examine functional and physiological responses to a 12-week multicomponent exercise program in community-dwelling older adults.
Adults aged 60 to 81 years will be randomly assigned to either a multicomponent exercise group or a control group.
The supervised exercise program will be performed twice weekly for 12 weeks and will include aerobic walking, resistance exercises, balance and agility training, flexibility exercises, and cool-down activities.
Functional performance will be assessed using the six-minute walk test, the 30-second chair stand test, and the 8-Foot Up and Go test at baseline and after 12 weeks.
Resting cardiac autonomic function will be assessed using heart rate variability.
In addition, an exploratory responder-non-responder analysis will be conducted to examine whether baseline heart rate variability is associated with individual functional adaptations following the exercise program.
This study may help identify physiological markers related to functional responsiveness to exercise in older adults.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Çanakkale, Турция (Туркие), 17100
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- being 60 years of age or older,
- being able to walk independently,
- not having any serious cardiovascular, neurological, or musculoskeletal disease that would prevent exercise.
- do not use medications that may affect autonomic nervous system function
- Participants with controlled hypertension who were using stable routine medication were eligible, provided that the screening physician considered them medically suitable for exercise participation.
Exclusion Criteria:
- diagnosed cardiac arrhythmia,
- uncontrolled hypertension,
- use of medications that may affect autonomic nervous system function,
- inability to perform functional performance tests.
- Uncontrolled hypertension. Regular medication use was reviewed during medical screening. Participants were excluded when a medication or its adverse effects were considered to substantially compromise exercise safety, cardiac rhythm, or the ability to complete the exercise and assessment procedures.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: multicomponent Exercise group
Participants are assigned to either a 12-week supervised multicomponent exercise group or a control group.
Outcomes are assessed at baseline and after the 12-week intervention period.
|
Participants in the exercise group will complete a supervised multicomponent exercise program twice weekly for 12 weeks.
Each session will last approximately 45 to 50 minutes and include warm-up, aerobic interval walking, resistance exercises, balance and agility training, flexibility exercises, and cool-down activities.
Exercise intensity will be monitored using the Borg Rating of Perceived Exertion scale and exercise difficulty will be progressively increased by increasing repetitions, walking duration, walking pace, and task complexity.
|
|
Без вмешательства: Control Group
Participants in the control group will maintain their usual daily activities during the 12-week study period and will not receive the supervised multicomponent exercise program.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in six-minute walk distance
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Functional walking capacity will be assessed using the six-minute walk test.
The total distance walked in six minutes will be recorded in meters at baseline and after the 12-week intervention.
|
Baseline and 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in 30-second chair stand test performance
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks
|
Lower-limb functional strength will be assessed using the 30-second chair stand test at baseline and after the 12-week intervention.
|
Baseline and after 12 weeks
|
|
Change in 8-foot Up-and-Go test performance
Временное ограничение: baseline and after 12 weeks
|
Functional mobility and agility will be assessed using the 8-Foot Up-and-Go test at baseline and after the 12-week intervention.
|
baseline and after 12 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in resting heart rate variability parameters
Временное ограничение: Baseline to 12 weeks
|
Resting heart rate variability parameters will be assessed at baseline as pre-specified exploratory physiological markers associated with individual functional responses to the exercise program.
|
Baseline to 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-YONP-0121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .