- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07702227
Functional and Physiological Responses to Multicomponent Exercise in Older Adults
9. července 2026 aktualizováno: Gulsah Sahin, Çanakkale Onsekiz Mart University
Functional and Physiological Responses to a 12-Week Multicomponent Exercise Program in Older Adults: An Exploratory Responder-Non-Responder Analysis
This study will examine functional and physiological responses to a 12-week multicomponent exercise program in community-dwelling older adults.
Adults aged 60 to 81 years will be randomly assigned to either a multicomponent exercise group or a control group.
The supervised exercise program will be performed twice weekly for 12 weeks and will include aerobic walking, resistance exercises, balance and agility training, flexibility exercises, and cool-down activities.
Functional performance will be assessed using the six-minute walk test, the 30-second chair stand test, and the 8-Foot Up and Go test at baseline and after 12 weeks.
Resting cardiac autonomic function will be assessed using heart rate variability.
In addition, an exploratory responder-non-responder analysis will be conducted to examine whether baseline heart rate variability is associated with individual functional adaptations following the exercise program.
This study may help identify physiological markers related to functional responsiveness to exercise in older adults.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Çanakkale, Turecko (Türkiye), 17100
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- being 60 years of age or older,
- being able to walk independently,
- not having any serious cardiovascular, neurological, or musculoskeletal disease that would prevent exercise.
- do not use medications that may affect autonomic nervous system function
Exclusion Criteria:
- diagnosed cardiac arrhythmia,
- uncontrolled hypertension,
- use of medications that may affect autonomic nervous system function,
- inability to perform functional performance tests.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: multicomponent Exercise group
Participants are assigned to either a 12-week supervised multicomponent exercise group or a control group.
Outcomes are assessed at baseline and after the 12-week intervention period.
|
Participants in the exercise group will complete a supervised multicomponent exercise program twice weekly for 12 weeks.
Each session will last approximately 45 to 50 minutes and include warm-up, aerobic interval walking, resistance exercises, balance and agility training, flexibility exercises, and cool-down activities.
Exercise intensity will be monitored using the Borg Rating of Perceived Exertion scale and exercise difficulty will be progressively increased by increasing repetitions, walking duration, walking pace, and task complexity.
|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants in the control group will maintain their usual daily activities during the 12-week study period and will not receive the supervised multicomponent exercise program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in six-minute walk distance
Časové okno: Baseline and 12 weeks
|
Functional walking capacity will be assessed using the six-minute walk test.
The total distance walked in six minutes will be recorded in meters at baseline and after the 12-week intervention.
|
Baseline and 12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in 30-second chair stand test performance
Časové okno: Baseline and after 12 weeks
|
Lower-limb functional strength will be assessed using the 30-second chair stand test at baseline and after the 12-week intervention.
|
Baseline and after 12 weeks
|
|
Change in 8-foot Up-and-Go test performance
Časové okno: baseline and after 12 weeks
|
Functional mobility and agility will be assessed using the 8-Foot Up-and-Go test at baseline and after the 12-week intervention.
|
baseline and after 12 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in resting heart rate variability parameters
Časové okno: Baseline to 12 weeks
|
Resting heart rate variability parameters will be assessed at baseline as pre-specified exploratory physiological markers associated with individual functional responses to the exercise program.
|
Baseline to 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026-YONP-0121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multicomponent Exercise Program
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghNeznámý
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor