Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functional and Physiological Responses to Multicomponent Exercise in Older Adults

2 augustus 2026 bijgewerkt door: Gulsah Sahin, Çanakkale Onsekiz Mart University

Functional and Physiological Responses to a 12-Week Multicomponent Exercise Program in Older Adults: An Exploratory Responder-Non-Responder Analysis

This study will examine functional and physiological responses to a 12-week multicomponent exercise program in community-dwelling older adults. Adults aged 60 to 81 years will be randomly assigned to either a multicomponent exercise group or a control group. The supervised exercise program will be performed twice weekly for 12 weeks and will include aerobic walking, resistance exercises, balance and agility training, flexibility exercises, and cool-down activities. Functional performance will be assessed using the six-minute walk test, the 30-second chair stand test, and the 8-Foot Up and Go test at baseline and after 12 weeks. Resting cardiac autonomic function will be assessed using heart rate variability. In addition, an exploratory responder-non-responder analysis will be conducted to examine whether baseline heart rate variability is associated with individual functional adaptations following the exercise program. This study may help identify physiological markers related to functional responsiveness to exercise in older adults.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Çanakkale, Turkije (Türkiye), 17100
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • being 60 years of age or older,
  • being able to walk independently,
  • not having any serious cardiovascular, neurological, or musculoskeletal disease that would prevent exercise.
  • do not use medications that may affect autonomic nervous system function
  • Participants with controlled hypertension who were using stable routine medication were eligible, provided that the screening physician considered them medically suitable for exercise participation.

Exclusion Criteria:

  • diagnosed cardiac arrhythmia,
  • uncontrolled hypertension,
  • use of medications that may affect autonomic nervous system function,
  • inability to perform functional performance tests.
  • Uncontrolled hypertension. Regular medication use was reviewed during medical screening. Participants were excluded when a medication or its adverse effects were considered to substantially compromise exercise safety, cardiac rhythm, or the ability to complete the exercise and assessment procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: multicomponent Exercise group
Participants are assigned to either a 12-week supervised multicomponent exercise group or a control group. Outcomes are assessed at baseline and after the 12-week intervention period.
Gedragsmatig: Multicomponent Exercise Program
Participants in the exercise group will complete a supervised multicomponent exercise program twice weekly for 12 weeks. Each session will last approximately 45 to 50 minutes and include warm-up, aerobic interval walking, resistance exercises, balance and agility training, flexibility exercises, and cool-down activities. Exercise intensity will be monitored using the Borg Rating of Perceived Exertion scale and exercise difficulty will be progressively increased by increasing repetitions, walking duration, walking pace, and task complexity.
Geen tussenkomst: Control Group
Participants in the control group will maintain their usual daily activities during the 12-week study period and will not receive the supervised multicomponent exercise program.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in six-minute walk distance
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
Functional walking capacity will be assessed using the six-minute walk test. The total distance walked in six minutes will be recorded in meters at baseline and after the 12-week intervention.
Baseline and 12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in 30-second chair stand test performance
Tijdsspanne: Baseline and after 12 weeks
Lower-limb functional strength will be assessed using the 30-second chair stand test at baseline and after the 12-week intervention.
Baseline and after 12 weeks
Change in 8-foot Up-and-Go test performance
Tijdsspanne: baseline and after 12 weeks
Functional mobility and agility will be assessed using the 8-Foot Up-and-Go test at baseline and after the 12-week intervention.
baseline and after 12 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in resting heart rate variability parameters
Tijdsspanne: Baseline to 12 weeks
Resting heart rate variability parameters will be assessed at baseline as pre-specified exploratory physiological markers associated with individual functional responses to the exercise program.
Baseline to 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

21 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-YONP-0121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren