Functional and Physiological Responses to Multicomponent Exercise in Older Adults
2 de agosto de 2026 actualizado por: Gulsah Sahin, Çanakkale Onsekiz Mart University
Functional and Physiological Responses to a 12-Week Multicomponent Exercise Program in Older Adults: An Exploratory Responder-Non-Responder Analysis
This study will examine functional and physiological responses to a 12-week multicomponent exercise program in community-dwelling older adults.
Adults aged 60 to 81 years will be randomly assigned to either a multicomponent exercise group or a control group.
The supervised exercise program will be performed twice weekly for 12 weeks and will include aerobic walking, resistance exercises, balance and agility training, flexibility exercises, and cool-down activities.
Functional performance will be assessed using the six-minute walk test, the 30-second chair stand test, and the 8-Foot Up and Go test at baseline and after 12 weeks.
Resting cardiac autonomic function will be assessed using heart rate variability.
In addition, an exploratory responder-non-responder analysis will be conducted to examine whether baseline heart rate variability is associated with individual functional adaptations following the exercise program.
This study may help identify physiological markers related to functional responsiveness to exercise in older adults.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çanakkale, Turquía (Türkiye), 17100
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- being 60 years of age or older,
- being able to walk independently,
- not having any serious cardiovascular, neurological, or musculoskeletal disease that would prevent exercise.
- do not use medications that may affect autonomic nervous system function
- Participants with controlled hypertension who were using stable routine medication were eligible, provided that the screening physician considered them medically suitable for exercise participation.
Exclusion Criteria:
- diagnosed cardiac arrhythmia,
- uncontrolled hypertension,
- use of medications that may affect autonomic nervous system function,
- inability to perform functional performance tests.
- Uncontrolled hypertension. Regular medication use was reviewed during medical screening. Participants were excluded when a medication or its adverse effects were considered to substantially compromise exercise safety, cardiac rhythm, or the ability to complete the exercise and assessment procedures.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: multicomponent Exercise group
Participants are assigned to either a 12-week supervised multicomponent exercise group or a control group.
Outcomes are assessed at baseline and after the 12-week intervention period.
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Participants in the exercise group will complete a supervised multicomponent exercise program twice weekly for 12 weeks.
Each session will last approximately 45 to 50 minutes and include warm-up, aerobic interval walking, resistance exercises, balance and agility training, flexibility exercises, and cool-down activities.
Exercise intensity will be monitored using the Borg Rating of Perceived Exertion scale and exercise difficulty will be progressively increased by increasing repetitions, walking duration, walking pace, and task complexity.
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Sin intervención: Control Group
Participants in the control group will maintain their usual daily activities during the 12-week study period and will not receive the supervised multicomponent exercise program.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in six-minute walk distance
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
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Functional walking capacity will be assessed using the six-minute walk test.
The total distance walked in six minutes will be recorded in meters at baseline and after the 12-week intervention.
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Baseline and 12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in 30-second chair stand test performance
Periodo de tiempo: Baseline and after 12 weeks
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Lower-limb functional strength will be assessed using the 30-second chair stand test at baseline and after the 12-week intervention.
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Baseline and after 12 weeks
|
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Change in 8-foot Up-and-Go test performance
Periodo de tiempo: baseline and after 12 weeks
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Functional mobility and agility will be assessed using the 8-Foot Up-and-Go test at baseline and after the 12-week intervention.
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baseline and after 12 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in resting heart rate variability parameters
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Resting heart rate variability parameters will be assessed at baseline as pre-specified exploratory physiological markers associated with individual functional responses to the exercise program.
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Baseline to 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
21 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2026-YONP-0121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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