- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07734324
Earth of Joy_10477M (JOFE_10477M)
24 juli 2026 uppdaterad av: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Evaluation of the Effects of the Earth of Joy Educational Kit on Children's Well-being and Empathy at School
Study to evaluate the effect of the Terre de Joie educational kit on children's well-being and empathy at school
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Multicenter, randomized study with 58 classes divided into two groups (class receiving Earth of Joy versus class having lessons as usual).
Assessments were made before and after the intervention using self-questionnaires.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rusheenthira THAVASEELAN, MSC
- Telefonnummer: 0652546453
- E-post: trusheenthira@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Virginie MOULIER, PHD
- E-post: vmoulier@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
- Rekrytering
- Eps Ville Evrard
-
Kontakt:
- Virginie MOULIER, PHD
- E-post: vmoulier@gmail.com
-
Kontakt:
- Rusheenthira THAVASEELAN, MSC
- Telefonnummer: 01.43.09.32.32
- E-post: r.thavaseelan@epsve.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population consists of children aged 7 to 11 years enrolled in French elementary schools (equivalent to U.S. Grades 2 to 5), and their teachers.
Only classes with teachers who have not previously used the Earth of Joy program are eligible.
Mixed-grade classrooms (Grade 3/4 or 4/5) are accepted.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Volunteer teachers who have not yet experienced Earth of Joy in the classroom
- Teachers of students in Grade 4. Mixed-grade classrooms are also eligible, including Grade 3/4 and Grade 4/5 combinations
- Children aged between 7 and 11
- Children able to read French
Exclusion Criteria:
- Refusal of parents or child
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Earth of Joy
26 classes of children aged 7 to 11 years whose teachers will implement the Earth of Joy pedagogical program for 10 weeks.
The program includes classroom activities focused on joy, empathy, and well-being.
Assessments will be conducted before and after the intervention
|
|
Control
26 classes of children aged 7 to 11 years whose teachers will continue regular classroom activities without implementing the Terre de Joie program.
Assessments will be conducted at the same time points as the intervention group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in children's school well-being (BES-C scale)
Tidsram: September 2025 and December 2025
|
Children's well-being at school will be assessed using the Be-Scol scale.
The scale will be administered before and after the Earth of Joy intervention.
The primary outcome is the change in Be-Scol scores between baseline and post-intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in children's empathy (BES-C scale)
Tidsram: September 2025 and December 2025
|
Empathy will be assessed using the BES-C scale (Bensalah et al., 2015), a validated tool for measuring empathy in children.
The scale will be administered before and after the intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
|
Change in bullying behaviors
Tidsram: September 2025 and December 2025
|
Bullying will be assessed using a self-report questionnaire based on the Éduscol framework.
The questionnaire will be completed by children before and after the intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
|
Change in teachers' well-being
Tidsram: September 2025 and December 2025
|
Teachers' mental well-being will be assessed using the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale, before and after the intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
|
Change in classroom climate and cohesion
Tidsram: September 2025 and December 2025
|
Teachers will complete a questionnaire assessing classroom climate and cohesion using Likert scale.
The questionnaire will be administered before and after the intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: virginie MOULIER, PHD, Eps Ville Evrard
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tordjman S. [School bullying and group violence: How to occupy a place in the group by exclusion]. Encephale. 2022 Sep;48 Suppl 1:S19-S29. doi: 10.1016/j.encep.2022.08.002. Epub 2022 Sep 2. French.
- Randolph, J., Kangas, MM., & Ruokamo, H. (2010). Predictors of Dutch and Finnish Children's Satisfaction with Schooling, Journal of Happiness Study, 11, 193-204.
- Moulier V, Guinet H, Kovacevic Z, Bel-Abbass Z, Benamara Y, Zile N, Ourrad A, Arcella-Giraux P, Meunier E, Thomas F, Januel D. Effects of a life-skills-based prevention program on self-esteem and risk behaviors in adolescents: a pilot study. BMC Psychol. 2019 Dec 17;7(1):82. doi: 10.1186/s40359-019-0358-0.
- Kubiszewski, V. (2016). Prévalence des élèves témoins de harcèlement scolaire et difficultés associées : résultats préliminaires. Pratiques Psychologiques, 22(3), 205-219.
- Fougeret-Linlaud, V. (2022). Harcèlement entre pairs en milieu scolaire. Journal de pédiatrie et de puériculture, 35(4), 179-188.
- Guimard P, Bacro F, Ferrière S, Florin A, Gaudonville T, et al.. Le bien-être des élèves à l'école et au collège. Validation d'une échelle multidimensionnelle, analyses descriptives et différentielles. Éducation & formations, 2015, 88-89, pp.163-184.
- Florin A, 2011b, " Qualité de vie et bien-être des enfants à l'école ? ", Journal des professionnels de la petite enfance, n° 72, p. 54-55.
- Florin A, 2011a, " Des apprentissages fondamentaux aux compétences de demain : les apports de la psychologie de l'éducation ", Bulletin de psychologie, vol. 64, n° 511, p. 15-29.
- Debarbieux E. (2011). À l'école des enfants heureux... enfin presque... Rapport de recherche réalisé pour l'UNICEF France.
- Bhatia R. The impact of bullying in childhood and adolescence. Curr Opin Psychiatry. 2023 Nov 1;36(6):461-465. doi: 10.1097/YCO.0000000000000900. Epub 2023 Aug 24.
- Trousselard M, Steiler D, Dutheil F, Claverie D, Canini F, Fenouillet F, Naughton G, Stewart-Brown S, Franck N. Validation of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in French psychiatric and general populations. Psychiatry Res. 2016 Nov 30;245:282-290. doi: 10.1016/j.psychres.2016.08.050. Epub 2016 Aug 20.
- Bensalah L, Stefaniak N, Carre A, Besche-Richard C. The Basic Empathy Scale adapted to French middle childhood: Structure and development of empathy. Behav Res Methods. 2016 Dec;48(4):1410-1420. doi: 10.3758/s13428-015-0650-8.
- Armitage R. Bullying in children: impact on child health. BMJ Paediatr Open. 2021 Mar 11;5(1):e000939. doi: 10.1136/bmjpo-2020-000939. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Första postat (Faktisk)
29 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Earth of Joy_10477M
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .