- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07734324
Earth of Joy_10477M (JOFE_10477M)
24 июля 2026 г. обновлено: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Evaluation of the Effects of the Earth of Joy Educational Kit on Children's Well-being and Empathy at School
Study to evaluate the effect of the Terre de Joie educational kit on children's well-being and empathy at school
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Multicenter, randomized study with 58 classes divided into two groups (class receiving Earth of Joy versus class having lessons as usual).
Assessments were made before and after the intervention using self-questionnaires.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rusheenthira THAVASEELAN, MSC
- Номер телефона: 0652546453
- Электронная почта: trusheenthira@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Virginie MOULIER, PHD
- Электронная почта: vmoulier@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Франция, 93330
- Рекрутинг
- Eps Ville Evrard
-
Контакт:
- Virginie MOULIER, PHD
- Электронная почта: vmoulier@gmail.com
-
Контакт:
- Rusheenthira THAVASEELAN, MSC
- Номер телефона: 01.43.09.32.32
- Электронная почта: r.thavaseelan@epsve.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population consists of children aged 7 to 11 years enrolled in French elementary schools (equivalent to U.S. Grades 2 to 5), and their teachers.
Only classes with teachers who have not previously used the Earth of Joy program are eligible.
Mixed-grade classrooms (Grade 3/4 or 4/5) are accepted.
Описание
Inclusion Criteria:
- Volunteer teachers who have not yet experienced Earth of Joy in the classroom
- Teachers of students in Grade 4. Mixed-grade classrooms are also eligible, including Grade 3/4 and Grade 4/5 combinations
- Children aged between 7 and 11
- Children able to read French
Exclusion Criteria:
- Refusal of parents or child
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Earth of Joy
26 classes of children aged 7 to 11 years whose teachers will implement the Earth of Joy pedagogical program for 10 weeks.
The program includes classroom activities focused on joy, empathy, and well-being.
Assessments will be conducted before and after the intervention
|
|
Control
26 classes of children aged 7 to 11 years whose teachers will continue regular classroom activities without implementing the Terre de Joie program.
Assessments will be conducted at the same time points as the intervention group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in children's school well-being (BES-C scale)
Временное ограничение: September 2025 and December 2025
|
Children's well-being at school will be assessed using the Be-Scol scale.
The scale will be administered before and after the Earth of Joy intervention.
The primary outcome is the change in Be-Scol scores between baseline and post-intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in children's empathy (BES-C scale)
Временное ограничение: September 2025 and December 2025
|
Empathy will be assessed using the BES-C scale (Bensalah et al., 2015), a validated tool for measuring empathy in children.
The scale will be administered before and after the intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
|
Change in bullying behaviors
Временное ограничение: September 2025 and December 2025
|
Bullying will be assessed using a self-report questionnaire based on the Éduscol framework.
The questionnaire will be completed by children before and after the intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
|
Change in teachers' well-being
Временное ограничение: September 2025 and December 2025
|
Teachers' mental well-being will be assessed using the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale, before and after the intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
|
Change in classroom climate and cohesion
Временное ограничение: September 2025 and December 2025
|
Teachers will complete a questionnaire assessing classroom climate and cohesion using Likert scale.
The questionnaire will be administered before and after the intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: virginie MOULIER, PHD, Eps Ville Evrard
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tordjman S. [School bullying and group violence: How to occupy a place in the group by exclusion]. Encephale. 2022 Sep;48 Suppl 1:S19-S29. doi: 10.1016/j.encep.2022.08.002. Epub 2022 Sep 2. French.
- Randolph, J., Kangas, MM., & Ruokamo, H. (2010). Predictors of Dutch and Finnish Children's Satisfaction with Schooling, Journal of Happiness Study, 11, 193-204.
- Moulier V, Guinet H, Kovacevic Z, Bel-Abbass Z, Benamara Y, Zile N, Ourrad A, Arcella-Giraux P, Meunier E, Thomas F, Januel D. Effects of a life-skills-based prevention program on self-esteem and risk behaviors in adolescents: a pilot study. BMC Psychol. 2019 Dec 17;7(1):82. doi: 10.1186/s40359-019-0358-0.
- Kubiszewski, V. (2016). Prévalence des élèves témoins de harcèlement scolaire et difficultés associées : résultats préliminaires. Pratiques Psychologiques, 22(3), 205-219.
- Fougeret-Linlaud, V. (2022). Harcèlement entre pairs en milieu scolaire. Journal de pédiatrie et de puériculture, 35(4), 179-188.
- Guimard P, Bacro F, Ferrière S, Florin A, Gaudonville T, et al.. Le bien-être des élèves à l'école et au collège. Validation d'une échelle multidimensionnelle, analyses descriptives et différentielles. Éducation & formations, 2015, 88-89, pp.163-184.
- Florin A, 2011b, " Qualité de vie et bien-être des enfants à l'école ? ", Journal des professionnels de la petite enfance, n° 72, p. 54-55.
- Florin A, 2011a, " Des apprentissages fondamentaux aux compétences de demain : les apports de la psychologie de l'éducation ", Bulletin de psychologie, vol. 64, n° 511, p. 15-29.
- Debarbieux E. (2011). À l'école des enfants heureux... enfin presque... Rapport de recherche réalisé pour l'UNICEF France.
- Bhatia R. The impact of bullying in childhood and adolescence. Curr Opin Psychiatry. 2023 Nov 1;36(6):461-465. doi: 10.1097/YCO.0000000000000900. Epub 2023 Aug 24.
- Trousselard M, Steiler D, Dutheil F, Claverie D, Canini F, Fenouillet F, Naughton G, Stewart-Brown S, Franck N. Validation of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in French psychiatric and general populations. Psychiatry Res. 2016 Nov 30;245:282-290. doi: 10.1016/j.psychres.2016.08.050. Epub 2016 Aug 20.
- Bensalah L, Stefaniak N, Carre A, Besche-Richard C. The Basic Empathy Scale adapted to French middle childhood: Structure and development of empathy. Behav Res Methods. 2016 Dec;48(4):1410-1420. doi: 10.3758/s13428-015-0650-8.
- Armitage R. Bullying in children: impact on child health. BMJ Paediatr Open. 2021 Mar 11;5(1):e000939. doi: 10.1136/bmjpo-2020-000939. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Earth of Joy_10477M
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .