- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07734324
Earth of Joy_10477M (JOFE_10477M)
24 juli 2026 bijgewerkt door: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Evaluation of the Effects of the Earth of Joy Educational Kit on Children's Well-being and Empathy at School
Study to evaluate the effect of the Terre de Joie educational kit on children's well-being and empathy at school
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Multicenter, randomized study with 58 classes divided into two groups (class receiving Earth of Joy versus class having lessons as usual).
Assessments were made before and after the intervention using self-questionnaires.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rusheenthira THAVASEELAN, MSC
- Telefoonnummer: 0652546453
- E-mail: trusheenthira@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Virginie MOULIER, PHD
- E-mail: vmoulier@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrijk, 93330
- Werving
- Eps Ville Evrard
-
Contact:
- Virginie MOULIER, PHD
- E-mail: vmoulier@gmail.com
-
Contact:
- Rusheenthira THAVASEELAN, MSC
- Telefoonnummer: 01.43.09.32.32
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population consists of children aged 7 to 11 years enrolled in French elementary schools (equivalent to U.S. Grades 2 to 5), and their teachers.
Only classes with teachers who have not previously used the Earth of Joy program are eligible.
Mixed-grade classrooms (Grade 3/4 or 4/5) are accepted.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Volunteer teachers who have not yet experienced Earth of Joy in the classroom
- Teachers of students in Grade 4. Mixed-grade classrooms are also eligible, including Grade 3/4 and Grade 4/5 combinations
- Children aged between 7 and 11
- Children able to read French
Exclusion Criteria:
- Refusal of parents or child
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Earth of Joy
26 classes of children aged 7 to 11 years whose teachers will implement the Earth of Joy pedagogical program for 10 weeks.
The program includes classroom activities focused on joy, empathy, and well-being.
Assessments will be conducted before and after the intervention
|
|
Control
26 classes of children aged 7 to 11 years whose teachers will continue regular classroom activities without implementing the Terre de Joie program.
Assessments will be conducted at the same time points as the intervention group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in children's school well-being (BES-C scale)
Tijdsspanne: September 2025 and December 2025
|
Children's well-being at school will be assessed using the Be-Scol scale.
The scale will be administered before and after the Earth of Joy intervention.
The primary outcome is the change in Be-Scol scores between baseline and post-intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in children's empathy (BES-C scale)
Tijdsspanne: September 2025 and December 2025
|
Empathy will be assessed using the BES-C scale (Bensalah et al., 2015), a validated tool for measuring empathy in children.
The scale will be administered before and after the intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
|
Change in bullying behaviors
Tijdsspanne: September 2025 and December 2025
|
Bullying will be assessed using a self-report questionnaire based on the Éduscol framework.
The questionnaire will be completed by children before and after the intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
|
Change in teachers' well-being
Tijdsspanne: September 2025 and December 2025
|
Teachers' mental well-being will be assessed using the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale, before and after the intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
|
Change in classroom climate and cohesion
Tijdsspanne: September 2025 and December 2025
|
Teachers will complete a questionnaire assessing classroom climate and cohesion using Likert scale.
The questionnaire will be administered before and after the intervention.
|
September 2025 and December 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: virginie MOULIER, PHD, Eps Ville Evrard
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tordjman S. [School bullying and group violence: How to occupy a place in the group by exclusion]. Encephale. 2022 Sep;48 Suppl 1:S19-S29. doi: 10.1016/j.encep.2022.08.002. Epub 2022 Sep 2. French.
- Randolph, J., Kangas, MM., & Ruokamo, H. (2010). Predictors of Dutch and Finnish Children's Satisfaction with Schooling, Journal of Happiness Study, 11, 193-204.
- Moulier V, Guinet H, Kovacevic Z, Bel-Abbass Z, Benamara Y, Zile N, Ourrad A, Arcella-Giraux P, Meunier E, Thomas F, Januel D. Effects of a life-skills-based prevention program on self-esteem and risk behaviors in adolescents: a pilot study. BMC Psychol. 2019 Dec 17;7(1):82. doi: 10.1186/s40359-019-0358-0.
- Kubiszewski, V. (2016). Prévalence des élèves témoins de harcèlement scolaire et difficultés associées : résultats préliminaires. Pratiques Psychologiques, 22(3), 205-219.
- Fougeret-Linlaud, V. (2022). Harcèlement entre pairs en milieu scolaire. Journal de pédiatrie et de puériculture, 35(4), 179-188.
- Guimard P, Bacro F, Ferrière S, Florin A, Gaudonville T, et al.. Le bien-être des élèves à l'école et au collège. Validation d'une échelle multidimensionnelle, analyses descriptives et différentielles. Éducation & formations, 2015, 88-89, pp.163-184.
- Florin A, 2011b, " Qualité de vie et bien-être des enfants à l'école ? ", Journal des professionnels de la petite enfance, n° 72, p. 54-55.
- Florin A, 2011a, " Des apprentissages fondamentaux aux compétences de demain : les apports de la psychologie de l'éducation ", Bulletin de psychologie, vol. 64, n° 511, p. 15-29.
- Debarbieux E. (2011). À l'école des enfants heureux... enfin presque... Rapport de recherche réalisé pour l'UNICEF France.
- Bhatia R. The impact of bullying in childhood and adolescence. Curr Opin Psychiatry. 2023 Nov 1;36(6):461-465. doi: 10.1097/YCO.0000000000000900. Epub 2023 Aug 24.
- Trousselard M, Steiler D, Dutheil F, Claverie D, Canini F, Fenouillet F, Naughton G, Stewart-Brown S, Franck N. Validation of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in French psychiatric and general populations. Psychiatry Res. 2016 Nov 30;245:282-290. doi: 10.1016/j.psychres.2016.08.050. Epub 2016 Aug 20.
- Bensalah L, Stefaniak N, Carre A, Besche-Richard C. The Basic Empathy Scale adapted to French middle childhood: Structure and development of empathy. Behav Res Methods. 2016 Dec;48(4):1410-1420. doi: 10.3758/s13428-015-0650-8.
- Armitage R. Bullying in children: impact on child health. BMJ Paediatr Open. 2021 Mar 11;5(1):e000939. doi: 10.1136/bmjpo-2020-000939. eCollection 2021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Earth of Joy_10477M
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .