- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07734324
Earth of Joy_10477M (JOFE_10477M)
24 de julho de 2026 atualizado por: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Evaluation of the Effects of the Earth of Joy Educational Kit on Children's Well-being and Empathy at School
Study to evaluate the effect of the Terre de Joie educational kit on children's well-being and empathy at school
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Multicenter, randomized study with 58 classes divided into two groups (class receiving Earth of Joy versus class having lessons as usual).
Assessments were made before and after the intervention using self-questionnaires.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rusheenthira THAVASEELAN, MSC
- Número de telefone: 0652546453
- E-mail: trusheenthira@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Virginie MOULIER, PHD
- E-mail: vmoulier@gmail.com
Locais de estudo
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Neuilly-sur-Marne, França, 93330
- Recrutamento
- Eps Ville Evrard
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Contato:
- Virginie MOULIER, PHD
- E-mail: vmoulier@gmail.com
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Contato:
- Rusheenthira THAVASEELAN, MSC
- Número de telefone: 01.43.09.32.32
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population consists of children aged 7 to 11 years enrolled in French elementary schools (equivalent to U.S. Grades 2 to 5), and their teachers.
Only classes with teachers who have not previously used the Earth of Joy program are eligible.
Mixed-grade classrooms (Grade 3/4 or 4/5) are accepted.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Volunteer teachers who have not yet experienced Earth of Joy in the classroom
- Teachers of students in Grade 4. Mixed-grade classrooms are also eligible, including Grade 3/4 and Grade 4/5 combinations
- Children aged between 7 and 11
- Children able to read French
Exclusion Criteria:
- Refusal of parents or child
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Earth of Joy
26 classes of children aged 7 to 11 years whose teachers will implement the Earth of Joy pedagogical program for 10 weeks.
The program includes classroom activities focused on joy, empathy, and well-being.
Assessments will be conducted before and after the intervention
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Control
26 classes of children aged 7 to 11 years whose teachers will continue regular classroom activities without implementing the Terre de Joie program.
Assessments will be conducted at the same time points as the intervention group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in children's school well-being (BES-C scale)
Prazo: September 2025 and December 2025
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Children's well-being at school will be assessed using the Be-Scol scale.
The scale will be administered before and after the Earth of Joy intervention.
The primary outcome is the change in Be-Scol scores between baseline and post-intervention.
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September 2025 and December 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in children's empathy (BES-C scale)
Prazo: September 2025 and December 2025
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Empathy will be assessed using the BES-C scale (Bensalah et al., 2015), a validated tool for measuring empathy in children.
The scale will be administered before and after the intervention.
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September 2025 and December 2025
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Change in bullying behaviors
Prazo: September 2025 and December 2025
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Bullying will be assessed using a self-report questionnaire based on the Éduscol framework.
The questionnaire will be completed by children before and after the intervention.
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September 2025 and December 2025
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Change in teachers' well-being
Prazo: September 2025 and December 2025
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Teachers' mental well-being will be assessed using the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale, before and after the intervention.
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September 2025 and December 2025
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Change in classroom climate and cohesion
Prazo: September 2025 and December 2025
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Teachers will complete a questionnaire assessing classroom climate and cohesion using Likert scale.
The questionnaire will be administered before and after the intervention.
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September 2025 and December 2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: virginie MOULIER, PHD, Eps Ville Evrard
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tordjman S. [School bullying and group violence: How to occupy a place in the group by exclusion]. Encephale. 2022 Sep;48 Suppl 1:S19-S29. doi: 10.1016/j.encep.2022.08.002. Epub 2022 Sep 2. French.
- Randolph, J., Kangas, MM., & Ruokamo, H. (2010). Predictors of Dutch and Finnish Children's Satisfaction with Schooling, Journal of Happiness Study, 11, 193-204.
- Moulier V, Guinet H, Kovacevic Z, Bel-Abbass Z, Benamara Y, Zile N, Ourrad A, Arcella-Giraux P, Meunier E, Thomas F, Januel D. Effects of a life-skills-based prevention program on self-esteem and risk behaviors in adolescents: a pilot study. BMC Psychol. 2019 Dec 17;7(1):82. doi: 10.1186/s40359-019-0358-0.
- Kubiszewski, V. (2016). Prévalence des élèves témoins de harcèlement scolaire et difficultés associées : résultats préliminaires. Pratiques Psychologiques, 22(3), 205-219.
- Fougeret-Linlaud, V. (2022). Harcèlement entre pairs en milieu scolaire. Journal de pédiatrie et de puériculture, 35(4), 179-188.
- Guimard P, Bacro F, Ferrière S, Florin A, Gaudonville T, et al.. Le bien-être des élèves à l'école et au collège. Validation d'une échelle multidimensionnelle, analyses descriptives et différentielles. Éducation & formations, 2015, 88-89, pp.163-184.
- Florin A, 2011b, " Qualité de vie et bien-être des enfants à l'école ? ", Journal des professionnels de la petite enfance, n° 72, p. 54-55.
- Florin A, 2011a, " Des apprentissages fondamentaux aux compétences de demain : les apports de la psychologie de l'éducation ", Bulletin de psychologie, vol. 64, n° 511, p. 15-29.
- Debarbieux E. (2011). À l'école des enfants heureux... enfin presque... Rapport de recherche réalisé pour l'UNICEF France.
- Bhatia R. The impact of bullying in childhood and adolescence. Curr Opin Psychiatry. 2023 Nov 1;36(6):461-465. doi: 10.1097/YCO.0000000000000900. Epub 2023 Aug 24.
- Trousselard M, Steiler D, Dutheil F, Claverie D, Canini F, Fenouillet F, Naughton G, Stewart-Brown S, Franck N. Validation of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in French psychiatric and general populations. Psychiatry Res. 2016 Nov 30;245:282-290. doi: 10.1016/j.psychres.2016.08.050. Epub 2016 Aug 20.
- Bensalah L, Stefaniak N, Carre A, Besche-Richard C. The Basic Empathy Scale adapted to French middle childhood: Structure and development of empathy. Behav Res Methods. 2016 Dec;48(4):1410-1420. doi: 10.3758/s13428-015-0650-8.
- Armitage R. Bullying in children: impact on child health. BMJ Paediatr Open. 2021 Mar 11;5(1):e000939. doi: 10.1136/bmjpo-2020-000939. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Earth of Joy_10477M
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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