- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07734324
Earth of Joy_10477M (JOFE_10477M)
24 de julio de 2026 actualizado por: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Evaluation of the Effects of the Earth of Joy Educational Kit on Children's Well-being and Empathy at School
Study to evaluate the effect of the Terre de Joie educational kit on children's well-being and empathy at school
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Multicenter, randomized study with 58 classes divided into two groups (class receiving Earth of Joy versus class having lessons as usual).
Assessments were made before and after the intervention using self-questionnaires.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rusheenthira THAVASEELAN, MSC
- Número de teléfono: 0652546453
- Correo electrónico: trusheenthira@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Virginie MOULIER, PHD
- Correo electrónico: vmoulier@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Neuilly-sur-Marne, Francia, 93330
- Reclutamiento
- Eps Ville Evrard
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Contacto:
- Virginie MOULIER, PHD
- Correo electrónico: vmoulier@gmail.com
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Contacto:
- Rusheenthira THAVASEELAN, MSC
- Número de teléfono: 01.43.09.32.32
- Correo electrónico: r.thavaseelan@epsve.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of children aged 7 to 11 years enrolled in French elementary schools (equivalent to U.S. Grades 2 to 5), and their teachers.
Only classes with teachers who have not previously used the Earth of Joy program are eligible.
Mixed-grade classrooms (Grade 3/4 or 4/5) are accepted.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Volunteer teachers who have not yet experienced Earth of Joy in the classroom
- Teachers of students in Grade 4. Mixed-grade classrooms are also eligible, including Grade 3/4 and Grade 4/5 combinations
- Children aged between 7 and 11
- Children able to read French
Exclusion Criteria:
- Refusal of parents or child
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Earth of Joy
26 classes of children aged 7 to 11 years whose teachers will implement the Earth of Joy pedagogical program for 10 weeks.
The program includes classroom activities focused on joy, empathy, and well-being.
Assessments will be conducted before and after the intervention
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Control
26 classes of children aged 7 to 11 years whose teachers will continue regular classroom activities without implementing the Terre de Joie program.
Assessments will be conducted at the same time points as the intervention group.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in children's school well-being (BES-C scale)
Periodo de tiempo: September 2025 and December 2025
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Children's well-being at school will be assessed using the Be-Scol scale.
The scale will be administered before and after the Earth of Joy intervention.
The primary outcome is the change in Be-Scol scores between baseline and post-intervention.
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September 2025 and December 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in children's empathy (BES-C scale)
Periodo de tiempo: September 2025 and December 2025
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Empathy will be assessed using the BES-C scale (Bensalah et al., 2015), a validated tool for measuring empathy in children.
The scale will be administered before and after the intervention.
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September 2025 and December 2025
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Change in bullying behaviors
Periodo de tiempo: September 2025 and December 2025
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Bullying will be assessed using a self-report questionnaire based on the Éduscol framework.
The questionnaire will be completed by children before and after the intervention.
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September 2025 and December 2025
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Change in teachers' well-being
Periodo de tiempo: September 2025 and December 2025
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Teachers' mental well-being will be assessed using the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale, before and after the intervention.
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September 2025 and December 2025
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Change in classroom climate and cohesion
Periodo de tiempo: September 2025 and December 2025
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Teachers will complete a questionnaire assessing classroom climate and cohesion using Likert scale.
The questionnaire will be administered before and after the intervention.
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September 2025 and December 2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: virginie MOULIER, PHD, Eps Ville Evrard
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tordjman S. [School bullying and group violence: How to occupy a place in the group by exclusion]. Encephale. 2022 Sep;48 Suppl 1:S19-S29. doi: 10.1016/j.encep.2022.08.002. Epub 2022 Sep 2. French.
- Randolph, J., Kangas, MM., & Ruokamo, H. (2010). Predictors of Dutch and Finnish Children's Satisfaction with Schooling, Journal of Happiness Study, 11, 193-204.
- Moulier V, Guinet H, Kovacevic Z, Bel-Abbass Z, Benamara Y, Zile N, Ourrad A, Arcella-Giraux P, Meunier E, Thomas F, Januel D. Effects of a life-skills-based prevention program on self-esteem and risk behaviors in adolescents: a pilot study. BMC Psychol. 2019 Dec 17;7(1):82. doi: 10.1186/s40359-019-0358-0.
- Kubiszewski, V. (2016). Prévalence des élèves témoins de harcèlement scolaire et difficultés associées : résultats préliminaires. Pratiques Psychologiques, 22(3), 205-219.
- Fougeret-Linlaud, V. (2022). Harcèlement entre pairs en milieu scolaire. Journal de pédiatrie et de puériculture, 35(4), 179-188.
- Guimard P, Bacro F, Ferrière S, Florin A, Gaudonville T, et al.. Le bien-être des élèves à l'école et au collège. Validation d'une échelle multidimensionnelle, analyses descriptives et différentielles. Éducation & formations, 2015, 88-89, pp.163-184.
- Florin A, 2011b, " Qualité de vie et bien-être des enfants à l'école ? ", Journal des professionnels de la petite enfance, n° 72, p. 54-55.
- Florin A, 2011a, " Des apprentissages fondamentaux aux compétences de demain : les apports de la psychologie de l'éducation ", Bulletin de psychologie, vol. 64, n° 511, p. 15-29.
- Debarbieux E. (2011). À l'école des enfants heureux... enfin presque... Rapport de recherche réalisé pour l'UNICEF France.
- Bhatia R. The impact of bullying in childhood and adolescence. Curr Opin Psychiatry. 2023 Nov 1;36(6):461-465. doi: 10.1097/YCO.0000000000000900. Epub 2023 Aug 24.
- Trousselard M, Steiler D, Dutheil F, Claverie D, Canini F, Fenouillet F, Naughton G, Stewart-Brown S, Franck N. Validation of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in French psychiatric and general populations. Psychiatry Res. 2016 Nov 30;245:282-290. doi: 10.1016/j.psychres.2016.08.050. Epub 2016 Aug 20.
- Bensalah L, Stefaniak N, Carre A, Besche-Richard C. The Basic Empathy Scale adapted to French middle childhood: Structure and development of empathy. Behav Res Methods. 2016 Dec;48(4):1410-1420. doi: 10.3758/s13428-015-0650-8.
- Armitage R. Bullying in children: impact on child health. BMJ Paediatr Open. 2021 Mar 11;5(1):e000939. doi: 10.1136/bmjpo-2020-000939. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Earth of Joy_10477M
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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