- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07775443
Comparative Assessment of Primary Stability in Double, and Triple Thread Implant Designs (1th stability)
Comparative Assessment of Primary Stability in Double, and Triple Thread Implant Designs in the Posterior Maxilla
The goal of this randomized clinical trial is to compare the primary stability of double-thread and triple-thread dental implant designs in patients requiring implant placement in the posterior maxilla.
The main question it aims to answer is whether implant thread design influences primary implant stability in the posterior maxilla.
Participants will be randomly assigned to one of two groups. Group A will receive a double-thread dental implant, while Group B will receive a triple-thread dental implant. Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).implant stability using ISQ will also be evaluated at 3 months
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: falah M Alshahrani, BDS
- Telefonnummer: 00966599224538 0561554512
- E-post: alhmadflah@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients aged 20-55 years.
- Medically healthy individuals without any systemic disease that affects bone healing (e.g., uncontrolled diabetes, osteoporosis).
- Patients requiring dental implants in the posterior maxilla.
- Adequate bone volume for implant placement.
- Signed informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Smokers (due to the potential negative impact on bone healing and implant success).
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients with a history of radiotherapy or chemotherapy.
- Patients with severe periodontal disease.
- Individuals with a history of allergic reactions to implant materials.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Double-Thread Implant Group
Participants assigned to this arm will receive a double-thread dental implant in the posterior maxilla
|
Participants assigned to this group will receive a double-thread dental implant placed in the posterior maxilla.
Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).
|
|
Experimentell: Triple-thread implant
Participants assigned to this group will receive a triple-thread dental implant placed in the posterior maxilla.
Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).
|
Participants assigned to this group will receive a triple-thread dental implant placed in the posterior maxilla.
Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insertion torque
Tidsram: at the time of implant placement T0
|
The primary outcome of this study will be the insertion torque, expressed in Newton-centimeter (Ncm).
Measurements will be performed using a surgical motor/torque wrench and recorded at the time of implant placement (T0).
|
at the time of implant placement T0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implant stability (ISQ)
Tidsram: 3 months
|
The first secondary outcome will be the assessment of implant stability (ISQ) using the Osstell ISQ device. The measurements will be expressed on the ISQ scale (1-100) and recorded at the time of implant placement (T0). The second secondary outcome will also be the evaluation of implant stability (ISQ), assessed with the Osstell ISQ device on the ISQ scale (1-100), but recorded at 3 months, corresponding to the prosthetic stage |
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- (91)/11-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .