Comparative Assessment of Primary Stability in Double, and Triple Thread Implant Designs (1th stability)
Comparative Assessment of Primary Stability in Double, and Triple Thread Implant Designs in the Posterior Maxilla
The goal of this randomized clinical trial is to compare the primary stability of double-thread and triple-thread dental implant designs in patients requiring implant placement in the posterior maxilla.
The main question it aims to answer is whether implant thread design influences primary implant stability in the posterior maxilla.
Participants will be randomly assigned to one of two groups. Group A will receive a double-thread dental implant, while Group B will receive a triple-thread dental implant. Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).implant stability using ISQ will also be evaluated at 3 months
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: falah M Alshahrani, BDS
- Telefoonnummer: 00966599224538 0561554512
- E-mail: alhmadflah@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients aged 20-55 years.
- Medically healthy individuals without any systemic disease that affects bone healing (e.g., uncontrolled diabetes, osteoporosis).
- Patients requiring dental implants in the posterior maxilla.
- Adequate bone volume for implant placement.
- Signed informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Smokers (due to the potential negative impact on bone healing and implant success).
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients with a history of radiotherapy or chemotherapy.
- Patients with severe periodontal disease.
- Individuals with a history of allergic reactions to implant materials.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Double-Thread Implant Group
Participants assigned to this arm will receive a double-thread dental implant in the posterior maxilla
|
Participants assigned to this group will receive a double-thread dental implant placed in the posterior maxilla.
Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).
|
|
Experimenteel: Triple-thread implant
Participants assigned to this group will receive a triple-thread dental implant placed in the posterior maxilla.
Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).
|
Participants assigned to this group will receive a triple-thread dental implant placed in the posterior maxilla.
Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insertion torque
Tijdsspanne: at the time of implant placement T0
|
The primary outcome of this study will be the insertion torque, expressed in Newton-centimeter (Ncm).
Measurements will be performed using a surgical motor/torque wrench and recorded at the time of implant placement (T0).
|
at the time of implant placement T0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implant stability (ISQ)
Tijdsspanne: 3 months
|
The first secondary outcome will be the assessment of implant stability (ISQ) using the Osstell ISQ device. The measurements will be expressed on the ISQ scale (1-100) and recorded at the time of implant placement (T0). The second secondary outcome will also be the evaluation of implant stability (ISQ), assessed with the Osstell ISQ device on the ISQ scale (1-100), but recorded at 3 months, corresponding to the prosthetic stage |
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- (91)/11-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .