- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07775443
Comparative Assessment of Primary Stability in Double, and Triple Thread Implant Designs (1th stability)
Comparative Assessment of Primary Stability in Double, and Triple Thread Implant Designs in the Posterior Maxilla
The goal of this randomized clinical trial is to compare the primary stability of double-thread and triple-thread dental implant designs in patients requiring implant placement in the posterior maxilla.
The main question it aims to answer is whether implant thread design influences primary implant stability in the posterior maxilla.
Participants will be randomly assigned to one of two groups. Group A will receive a double-thread dental implant, while Group B will receive a triple-thread dental implant. Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).implant stability using ISQ will also be evaluated at 3 months
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: falah M Alshahrani, BDS
- Número de telefone: 00966599224538 0561554512
- E-mail: alhmadflah@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 20-55 years.
- Medically healthy individuals without any systemic disease that affects bone healing (e.g., uncontrolled diabetes, osteoporosis).
- Patients requiring dental implants in the posterior maxilla.
- Adequate bone volume for implant placement.
- Signed informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Smokers (due to the potential negative impact on bone healing and implant success).
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients with a history of radiotherapy or chemotherapy.
- Patients with severe periodontal disease.
- Individuals with a history of allergic reactions to implant materials.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Double-Thread Implant Group
Participants assigned to this arm will receive a double-thread dental implant in the posterior maxilla
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Participants assigned to this group will receive a double-thread dental implant placed in the posterior maxilla.
Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).
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Experimental: Triple-thread implant
Participants assigned to this group will receive a triple-thread dental implant placed in the posterior maxilla.
Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).
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Participants assigned to this group will receive a triple-thread dental implant placed in the posterior maxilla.
Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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insertion torque
Prazo: at the time of implant placement T0
|
The primary outcome of this study will be the insertion torque, expressed in Newton-centimeter (Ncm).
Measurements will be performed using a surgical motor/torque wrench and recorded at the time of implant placement (T0).
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at the time of implant placement T0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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implant stability (ISQ)
Prazo: 3 months
|
The first secondary outcome will be the assessment of implant stability (ISQ) using the Osstell ISQ device. The measurements will be expressed on the ISQ scale (1-100) and recorded at the time of implant placement (T0). The second secondary outcome will also be the evaluation of implant stability (ISQ), assessed with the Osstell ISQ device on the ISQ scale (1-100), but recorded at 3 months, corresponding to the prosthetic stage |
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- (91)/11-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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