- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07775443
Comparative Assessment of Primary Stability in Double, and Triple Thread Implant Designs (1th stability)
Comparative Assessment of Primary Stability in Double, and Triple Thread Implant Designs in the Posterior Maxilla
The goal of this randomized clinical trial is to compare the primary stability of double-thread and triple-thread dental implant designs in patients requiring implant placement in the posterior maxilla.
The main question it aims to answer is whether implant thread design influences primary implant stability in the posterior maxilla.
Participants will be randomly assigned to one of two groups. Group A will receive a double-thread dental implant, while Group B will receive a triple-thread dental implant. Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).implant stability using ISQ will also be evaluated at 3 months
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: falah M Alshahrani, BDS
- Telefonnummer: 00966599224538 0561554512
- E-Mail: alhmadflah@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients aged 20-55 years.
- Medically healthy individuals without any systemic disease that affects bone healing (e.g., uncontrolled diabetes, osteoporosis).
- Patients requiring dental implants in the posterior maxilla.
- Adequate bone volume for implant placement.
- Signed informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Smokers (due to the potential negative impact on bone healing and implant success).
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients with a history of radiotherapy or chemotherapy.
- Patients with severe periodontal disease.
- Individuals with a history of allergic reactions to implant materials.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Double-Thread Implant Group
Participants assigned to this arm will receive a double-thread dental implant in the posterior maxilla
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Participants assigned to this group will receive a double-thread dental implant placed in the posterior maxilla.
Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).
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Experimental: Triple-thread implant
Participants assigned to this group will receive a triple-thread dental implant placed in the posterior maxilla.
Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).
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Participants assigned to this group will receive a triple-thread dental implant placed in the posterior maxilla.
Primary implant stability will be assessed at the time of implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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insertion torque
Zeitfenster: at the time of implant placement T0
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The primary outcome of this study will be the insertion torque, expressed in Newton-centimeter (Ncm).
Measurements will be performed using a surgical motor/torque wrench and recorded at the time of implant placement (T0).
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at the time of implant placement T0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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implant stability (ISQ)
Zeitfenster: 3 months
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The first secondary outcome will be the assessment of implant stability (ISQ) using the Osstell ISQ device. The measurements will be expressed on the ISQ scale (1-100) and recorded at the time of implant placement (T0). The second secondary outcome will also be the evaluation of implant stability (ISQ), assessed with the Osstell ISQ device on the ISQ scale (1-100), but recorded at 3 months, corresponding to the prosthetic stage |
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- (91)/11-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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