Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study of Tirzepatide (LY3298176) in Participants With Type 1 Diabetes Mellitus and Overweight or Obesity

1 september 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

A Phase 1, Investigator- and Participant- Blinded, Randomized, Placebo-Controlled, Single-Dose Study to Investigate the Impact of Tirzepatide on Gastric Emptying in Adult Participants With Type 1 Diabetes Mellitus and Overweight or Obesity

The main purpose of this study is to learn more how tirzepatide affects stomach emptying in participants with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) and overweight or obesity.

Participation in this study will last about 8 weeks, including screening and follow-up.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33172
        • Clinical Pharmacology of Miami
        • Huvudutredare:
          • Angel Lamas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (305) 817-2900

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of type 1 diabetes mellitus (T1DM) and have been treated with insulin for at least 1 year prior to screening
  • Have a body mass index (BMI) greater than or equal to 25.0 kilograms per square meter (kg/m2) at screening
  • Are of stable weight, that is a self-reported change of 5 kg or less, for at least 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • Participants who have a known clinically significant gastric emptying abnormality
  • Have undergone weight loss surgery such as gastric bypass (bariatric) surgery or restrictive bariatric surgery
  • Have known allergies or intolerance to acetaminophen, tirzepatide, or glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tirzepatide + Acetaminophen
Participants will receive tirzepatide administered subcutaneously (SC) and acetaminophen administered orally.
Läkemedel: Tirzepatid
Administreras SC.
Andra namn:
  • LY3298176
Läkemedel: Paracetamol
Administreras oralt.
Placebo-jämförare: Placebo + Acetaminophen
Participants will receive placebo administered SC and acetaminophen administered orally.
Läkemedel: Placebo
Administreras SC.
Läkemedel: Paracetamol
Administreras oralt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pharmacokinetics (PK): Time of Maximum Observed Drug Concentration (Tmax) of Acetaminophen
Tidsram: Predose on Day 1 through 36 hours post dose
Predose on Day 1 through 36 hours post dose
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Time t (AUC0-tlast) of Acetaminophen
Tidsram: Predose on Day 1 through 36 hours post dose
Predose on Day 1 through 36 hours post dose
PK: Maximum Observed Drug Concentration (Cmax) of Acetaminophen
Tidsram: Predose on Day 1 through 36 hours post dose
Predose on Day 1 through 36 hours post dose

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Infinity (AUC0-∞) of Tirzepatide
Tidsram: Predose on Day 1 through Day 29
Predose on Day 1 through Day 29
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Time t (AUC0-tlast) of Tirzepatide
Tidsram: Predose on Day 1 through Day 29
Predose on Day 1 through Day 29
PK: Maximum Observed Drug Concentration (Cmax) of Tirzepatide
Tidsram: Predose on Day 1 through Day 29
Predose on Day 1 through Day 29
PK: Time of Maximum Observed Drug Concentration (Tmax) of Tirzepatide
Tidsram: Predose on Day 1 through Day 29
Predose on Day 1 through Day 29

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Första postat (Faktisk)

4 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27861
  • I8F-MC-GPJI (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera