使用阳离子脂质体介导的基因转移进行囊性纤维化基因治疗的 I 期试验研究
2011年3月28日 更新者:University of Alabama at Birmingham
目标:
使用阳离子脂质体 (DMRIE/DOPE) 介导的基因转移,确定囊性纤维化基因 (pGT-1) 的拷贝是否可以传递到囊性纤维化患者鼻腔内的细胞。
研究概览
详细说明
方案大纲:在直接可视化下,患者通过注射器向右下鼻甲骨滴注脂质/DNA 制剂(pGT-1 脂质复合物)超过 30 分钟。
患者每天随访 7 天,每周两次,持续 3 周,每 2-3 周一次,持续 10 周,之后每 3 个月一次。
研究类型
介入性
注册
9
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 囊性纤维化患者
- 未怀孕的生育患者必须采取有效的避孕措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Eric J. Sorscher、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年8月1日
初级完成 (实际的)
2001年5月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
1999年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月18日
首次发布 (估计)
1999年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月28日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
pGT-1基因脂质复合物的临床试验
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