양이온 리포좀 매개 유전자 전이를 이용한 낭포성 섬유증 유전자 치료의 1상 파일럿 연구
2011년 3월 28일 업데이트: University of Alabama at Birmingham
목표:
양이온성 리포솜(DMRIE/DOPE) 매개 유전자 전달을 사용하여 낭포성 섬유증 유전자(pGT-1)의 사본을 낭포성 섬유증 환자의 코를 덮고 있는 세포로 전달할 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 직접 시각화 하에서 환자는 오른쪽 하비갑개에 30분 이상 주사기 점적을 통해 지질/DNA 제형(pGT-1 지질 복합체)을 받습니다.
환자는 7일 동안 매일, 3주 동안 주 2회, 10주 동안 2-3주마다, 그 후 3개월마다 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록
9
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 낭포성 섬유증 환자
- 비임신 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eric J. Sorscher, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 5월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 199/13941
- UAB-6097
- UAB-F930923001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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