- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00004471
Pilotní studie fáze I genové terapie cystické fibrózy pomocí kationtového lipozomu zprostředkovaného přenosu genu
CÍLE:
Určete, zda mohou být kopie genu pro cystickou fibrózu (pGT-1) dodány do buněk lemujících nos pacientů s cystickou fibrózou pomocí kationtového liposomu (DMRIE/DOPE) zprostředkovaného genového přenosu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU: Za přímé vizualizace dostávají pacienti formulaci lipid/DNA (pGT-1 lipidový komplex) instilací injekční stříkačky po dobu 30 minut do pravé dolní nosní mušle.
Pacienti jsou sledováni denně po dobu 7 dnů, dvakrát týdně po dobu 3 týdnů, každé 2-3 týdny po dobu 10 týdnů a poté každé 3 měsíce.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- Pacienti s cystickou fibrózou
- Netěhotné Pacientky v plodném věku musí používat účinnou antikoncepci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eric J. Sorscher, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 199/13941
- UAB-6097
- UAB-F930923001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lipidový komplex genu pGT-1
-
Instituto de Investigação em ImunologiaButantan InstituteNeznámýRakovina. | Melanom. | Rakovina vaječníků. | Rakovina plic.Brazílie
-
Baylor College of MedicineGeorge Washington UniversityDokončenoInfekce měchovcem | Onemocnění měchovceSpojené státy
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...DokončenoHIV-1-infekceHolandsko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoStupeň IV kožní melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanomSpojené státy
-
University of NebraskaBristol-Myers SquibbJiž není k dispoziciHodnocení hladin troponinu ISpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversity College London Hospitals; Imperial College London; Medical Research... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZdraví dospělíSpojené království, Švýcarsko, Francie
-
Mayo ClinicAstellas Pharma US, Inc.; University of Nebraska; Lantheus Medical ImagingDokončenoIschemická choroba srdeční | Diabetes mellitus typu 2Spojené státy
-
Cairo UniversityNeznámý