カチオン性リポソーム媒介遺伝子導入を用いた嚢胞性線維症の遺伝子治療の第I相パイロット研究
2011年3月28日 更新者：University of Alabama at Birmingham
目的:
カチオン性リポソーム (DMRIE/DOPE) を介した遺伝子導入を使用して、嚢胞性線維症遺伝子 (pGT-1) のコピーを嚢胞性線維症患者の鼻の内側を覆っている細胞に送達できるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: 直接可視化の下で、患者は脂質/DNA 製剤 (pGT-1 脂質複合体) を注射器で 30 分かけて右下鼻甲介に注入します。
患者は 7 日間毎日、3 週間は週 2 回、10 週間は 2 ～ 3 週間ごと、その後は 3 か月ごとに追跡されます。
研究の種類
介入
入学
9
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 嚢胞性線維症患者
- 妊娠していない 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Eric J. Sorscher、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年8月1日
一次修了 (実際)
2001年5月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
1999年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
1999年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月28日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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