ACH-126,443 (Beta-L-Fd4C) 在未接受治疗的慢性乙型肝炎病毒感染成人中的安全性和抗病毒活性研究

纳入标准：

• 慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染，已知乙型肝炎表面抗原阳性≥6个月。
• 血浆HBV脱氧核糖核酸水平≥100,000拷贝/毫升。
• 乙型肝炎e抗原阳性。
• 人类免疫缺陷病毒阴性。
• 基本血液学和化学参数在可接受的范围内（在协议中定义）。
• 无需排除药物。
• 具有生育能力的参与者必须使用 2 种经批准的避孕措施，其中一种必须是屏障保护。

排除标准：

• 人类免疫缺陷病毒感染。
• 丙型肝炎合并感染。
• 同时进行全身抗病毒治疗。
• 随机分组前 6 个月内曾接受过 HBV 感染的抗病毒治疗，或过去任何时间接受过超过 6 个月的拉米夫定治疗。
• 在研究开始后 3 个月内使用具有显着全身性骨髓抑制或细胞毒性潜力的药物进行过治疗，或者在研究开始时预期需要进行此类治疗。
• 滥用酒精。
• 怀孕或哺乳。
• 不能耐受口服药物。
• 天冬氨酸氨基转移酶 > 正常上限的 7.0 倍。
• 谷丙转氨酶 > 正常上限的 7.0 倍。
• 研究人员认为会使参与者不适合研究或无法遵守剂量要求的任何临床状况或先前治疗。
• 使用任何研究药物。