Evaluation of BAY 59-8862 in Taxane Resistant Non-Small Cell Lung Cancer Patients
2009年6月19日 更新者：Bayer
An Uncontrolled, Phase II Study Evaluating Anti-Tumor Efficacy and Safety of BAY 59-8862 in Patients With Taxane Resistant Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC)
Lung cancer is among the most common cancers in the world and its incidence continues to increase.
Chemotherapy for patients with Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) has been under investigation for several decades and several new drugs with activity in NSCLC have been identified.
These include the taxanes, which are among the most commonly used class of chemotherapy agents in clinical oncology today.
The usefulness of the taxanes is limited by the development of tumor resistance to these agents.
This phase II trial with BAY 59-8862 will be conducted to determine the anti-tumor efficacy of BAY 59-8862 in taxane-resistant NSCLC.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kfar Saba、以色列、44281
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Tel Aviv、以色列、64239
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Tel Hashomer、以色列、52621
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Quebec、加拿大、G1V 4G5
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
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Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7A 7T1
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
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Berlin、德国、13353
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Bayern
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Gauting、Bayern、德国、82131
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Modena、意大利、41100
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Parma、意大利、43100
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Pisa、意大利、56126
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Torino、意大利、10126
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Udine、意大利、33100
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85712
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Connecticut
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Waterbury、Connecticut、美国、06708-2904
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、美国、70006
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New York
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Buffalo、New York、美国、14263-0001
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43235
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37205
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Barcelona、西班牙、08036
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Madrid、西班牙、28040
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Madrid、西班牙、28034
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Alicante
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Elche、Alicante、西班牙、03203
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Bizkaia
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Barakaldo、Bizkaia、西班牙、48903
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Measurable disease as defined by the presence of at least one measurable lesion
- Patients must have received at least 3 weeks of continuous therapy with Taxane - patient must subsequently develop progressive disease either during treatment or within 6 months after treatment
- Life expectancy of at least 12 weeks
- Adequate bone marrow, liver and kidney function
Exclusion Criteria:
- Excluded medical conditions like: pre-existing neuropathy, active heart diseases or ischemia, serious infections, HIV infection, chronic hepatitis B or C; brain metastasis, seizures, hypersensitivity to taxanes, organ transplants, some previous cancers
- excluded therapies and medications, previous and concomitant such as: anticancer chemotherapy or immunotherapy during the study or within 4 weeks prior to study entry; more than two prior anticancer chemotherapy regimens; radiotherapy during study or within 4 weeks prior to study entry; bone marrow transplant.
- others: pregnant or breast-feeding patients; both men and women enrolled in this trial must use adequate barrier birth control measures during the course of the trial; substance abuse, medical, psychological or social conditions that may interfere with the patient's participation.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂 1
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Intravenous dose over 60 minutes every 3 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年12月1日
研究完成 (实际的)
2004年6月1日
研究注册日期
首次提交
2002年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2002年9月3日
首次发布 (估计)
2002年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月19日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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