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重症监护患者的严格血糖控制

2006年10月24日 更新者:Hospital Pablo Tobón Uribe

在内外科重症监护病房住院患者的严格血糖控制:一项随机研究

本研究的目的是评估通过强化胰岛素治疗严格控制血糖水平对重症监护病房内科和外科患者住院患者的影响。

研究概览

详细说明

严格控制血糖的重症监护患者发病率和死亡率的降低仅在手术患者中得到证实。

研究假设:在重症监护患者中,无论是内科还是外科患者,血清葡萄糖水平在 80 - 110 mg/dL 之间意味着死亡率低于葡萄糖水平超过 110 mg/dL 的患者。

研究类型

介入性

注册

504

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、哥伦比亚
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 15岁或以上,
  • 留在重症监护室超过 48 小时的概率,
  • 同意知情同意。

排除标准:

  • 怀孕,
  • 参加其他试验,
  • 糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗状态,
  • 垂死
  • 不要复苏命令,
  • 再次进入同一患者的重症监护病房。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
未来 28 天内的死亡率

次要结果测量

结果测量
SOFA评分
重症监护期间的死亡率
住院总死亡率
在重症监护病房停留超过五天的患者的死亡率
重症监护室感染发生率:院内肺炎、尿路感染和导尿管相关感染
在单位停留时间
通气支持天数
需要透析或血液滤过的急性肾功能衰竭
红细胞输注的中位数
危重症多发性神经病

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gisela D De La Rosa, MD、Hospital Pablo Tobon Uribe

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年7月1日

研究完成

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2004年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2004年11月9日

首次发布 (估计)

2004年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年10月24日

最后验证

2006年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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