紧急响应者 (TIMBER) 的经胸增量单相与双相
2008年9月30日 更新者：University of Washington
该研究比较了两种完全认可的电击波形（单相电击和双相电击）的有效性，这些电击波形通常用于为因高致死性节律问题（心室颤动）而院外心脏骤停的患者除颤（电击）。
该研究（假设）的目的是确定与另一种波形相比，一种波形是否可以改善复苏、存活入院和存活出院。
研究概览
详细说明
该试验旨在确定两种完全获得 FDA 批准的、市售的、能量相当的经胸除颤电击波形是否能改善因心室颤动引起的院外心脏骤停后的患者预后。
符合条件的受试者包括所有因心室颤动而患有非外伤性院外心脏骤停的成年人。
心脏骤停的受试者将被随机分配在复苏期间接受两种类型的除颤电击（单相或双相波形）中的一种，此外还包括所有其他标准治疗。
主要终点是活着入院。
次要终点包括除颤电击后的心律、自主循环的恢复和出院率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因心室颤动非创伤性院外心脏骤停的成年受害者
排除标准：
- 孩子们
- 创伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：单相冲击
单相波形除颤的管理
|
单相或双相波形除颤的管理
|
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ACTIVE_COMPARATOR：双相冲击
双相波除颤的管理
|
单相或双相波形除颤的管理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活着入院
大体时间：干预后数小时内
|
干预后数小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
除颤电击后的节律
大体时间：在干预的几分钟内
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在干预的几分钟内
|
|
恢复自主循环
大体时间：在干预的几分钟内
|
在干预的几分钟内
|
|
出院率
大体时间：在干预的几天内
|
在干预的几天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter J Kudenchuk, MD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年11月1日
研究完成 (实际的)
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2005年1月18日
首次发布 (估计)
2005年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月30日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
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