Ketamine Sedation in Mechanically Ventilated Patients
2007年7月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prospective Study on the Cost-Effectiveness of Adding Ketamine to Midazolam-Sufentanil Sedation Regimen in Mechanically Ventilated Patients
- Adequate sedation is of paramount importance to avoid stress and pain in mechanically ventilated patients. It is usually achieved by infusing sedatives (benzodiazepine) and analgesic (opiate) drugs.
- This combined sedation may not be sufficient in some instances.
- The aim of this study is to evaluate whether addition of a third substance, ketamine, allows the achievement of better sedation and avoids the use of neuromuscular blocking agents.
研究概览
详细说明
- Mechanical ventilation is widely used in critically ill patients. Sedation is used in most instances to alleviate symptoms of pain and distress. It usually consists of an association of opiates and benzodiazepines.
- In some instances, pain and agitation persist despite this combined sedation regimen. In such cases, the clinicians have the choice between increasing dosage of these 2 substances which may increase their adverse effects (mainly hypotension) and/or adding a neuromuscular blocking agent which is not devoid of adverse effects (mainly the onset of neuromyopathy of critical illness).
- This study will assess the safety, efficacy and cost-effectiveness of adding ketamine, a well known anesthetic agent, to a combination of midazolam and sufentanil when this combination is not sufficient to reach acceptable sedation target.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colombes、法国、92700
- 招聘中
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Louis Mourier
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接触：
- Didier D Dreyfuss, MD
- 电话号码：33 147 60 6193
- 邮箱：didier.dreyfuss@lmr.aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Mechanically ventilated patients who receive adequate dosing of sedative agents (midazolam > 0.15 mg/kg/h plus sufentanil > 0.3 mcg/kg/h)
- Persistence of agitation indicating that sedation is not appropriate, as assessed by validated sedation scales (Harris scare; Motor Activity Assessment scale).
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patient who already receives neuromuscular blocking agents
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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Comparison of the adequacy of sedation in patients receiving benzodiazepine plus opiate or this combination plus adjunctive ketamine
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Comparison of the cost of sedation with both regimens
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次要结果测量
结果测量 |
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Overall duration of mechanical ventilation
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Need to administer neuromuscular blocking agents
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Damien Ricard, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Bourgoin A, Albanese J, Leone M, Sampol-Manos E, Viviand X, Martin C. Effects of sufentanil or ketamine administered in target-controlled infusion on the cerebral hemodynamics of severely brain-injured patients. Crit Care Med. 2005 May;33(5):1109-13. doi: 10.1097/01.ccm.0000162491.26292.98.
- Ostermann ME, Keenan SP, Seiferling RA, Sibbald WJ. Sedation in the intensive care unit: a systematic review. JAMA. 2000 Mar 15;283(11):1451-9. doi: 10.1001/jama.283.11.1451.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
研究完成 (预期的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2005年7月19日
首次发布 (估计)
2005年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年7月20日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
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