Twice Daily Titration Study of Bifeprunox in Subjects With Schizophrenia
2015年1月15日 更新者:Solvay Pharmaceuticals
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice Daily Titration Study of the Safety and Tolerability of Bifeprunox in Subjects With Schizophrenia
This study is to assess the safety and tolerability of a five-day titration schedule (using twice daily dosing for the first three days) to achieve the highest proposed dose of 40 mg daily.
The study duration is two months.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
National City、California、美国
- Site 1
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Subjects who have current diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective disorder
- Body weight of 100-250 lbs
- Male or females
- 18-55 years of age
Exclusion Criteria:
- Subjects who are acutely psychotic
- Subjects with current Axis I primary psychiatric diagnosis other than schizophrenia, at significant risk of suicide
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月30日
首次发布 (估计)
2005年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月15日
最后验证
2006年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- S154.2.016
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.