Effect of Liraglutide on Blood Glucose Control in Japanese Subjects With Type 2 Diabetes
2017年1月24日 更新者:Novo Nordisk A/S
Effect of Liraglutide on Glycaemic Control in Japanese Subjects With Type 2 Diabetes.
This trial is conducted in Japan.
The aim of this research trial is to evaluate the effect of treatment with liraglutide or placebo on blood glucose control after 14 weeks in Japanese subjects with type 2 diabetes.
Liraglutide or placebo is administered by injection once daily in the evening.
The trial is a multi-national trial with treatment concealed to participating subjects, investigators and the sponsor.
Treatment allocation is random with equal chance of being assigned to each group.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
226
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokyo、日本、1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Subjects diagnosed with type 2 diabetes and treated with diet therapy with or without single oral drug therapy
- 7.0 % =< HbA1c < 10.0 %
- Body Mass Index (BMI) < 30.0 kg/m^2
Exclusion Criteria:
- Subjects treated with thiazolidinediones or insulin
- Subjects with any serious medical conditions
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
HbA1c
大体时间:after 14 weeks treatment
|
after 14 weeks treatment
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
安全性和耐受性
|
Body weight after 14 weeks.
|
Glycaemic control parameters (fasting plasma glucose, post prandial plasma glucose) after 14-week treatment
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jensen TM, Saha K, Steinberg WM. Is there a link between liraglutide and pancreatitis? A post hoc review of pooled and patient-level data from completed liraglutide type 2 diabetes clinical trials. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):1058-66. doi: 10.2337/dc13-1210. Epub 2014 Dec 12. Erratum In: Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1622.
- Seino Y, Rasmussen MF, Zdravkovic M, Kaku K. Dose-dependent improvement in glycemia with once-daily liraglutide without hypoglycemia or weight gain: A double-blind, randomized, controlled trial in Japanese patients with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2008 Aug;81(2):161-8. doi: 10.1016/j.diabres.2008.03.018. Epub 2008 May 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年5月1日
研究完成 (实际的)
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月8日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月24日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.