伏立康唑在儿童中的药代动力学、安全性和耐受性研究
2011年5月9日 更新者：Pfizer
一项开放标签、静脉内口服转换、多剂量多中心研究，旨在调查伏立康唑在需要治疗以预防全身性真菌感染的 2 至 12 岁住院儿童中的药代动力学、安全性和耐受性。
这是一项研究，旨在研究几种剂量的伏立康唑、静脉内和口服混悬剂在儿童中的药代动力学、安全性和耐受性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要全身性抗真菌药物预防全身性真菌感染的儿童
排除标准：
- 正在接受不能与伏立康唑同时服用的药物治疗的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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主要目的是研究伏立康唑在 2 岁至 <12 岁的免疫功能低下儿童中静脉内 (iv) 至口服后的药代动力学。
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次要结果测量
结果测量 |
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次要目标是评估多剂量伏立康唑对需要治疗以预防全身性真菌感染的免疫功能低下儿童的安全性和耐受性。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月9日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- A1501037
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