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情绪障碍神经化学的动态测量

2017年4月7日 更新者:Vanderbilt University Medical Center
本研究的目的是了解当人们服用称为舍曲林 (Zoloft®) 和安非他酮(Wellbutrin SR、Zyban®)的抗抑郁药时大脑化学信号的变化。 脊髓液用于测量多巴胺、血清素和其他被认为与抑郁症有关的化学物质的化学水平。 该研究有可能帮助理解和治疗抑郁症。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是了解当人们服用称为舍曲林 (Zoloft®) 和安非他酮(Wellbutrin SR、Zyban®)的抗抑郁药时大脑化学信号的变化。 脊髓液用于测量多巴胺、血清素和其他被认为与抑郁症有关的化学物质的化学水平。 该研究有可能帮助理解和治疗抑郁症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄范围:18 至 50 岁。
  • 体重:在 1983 年大都会身高体重表中规定的理想体重的 20% 以内。 偏离这些范围的患者可以由研究者在个体基础上进行审查。 该标准是必要的,因为超重个体难以进入的机械风险,以及体重过轻个体的生理风险。
  • 性别分布:男性和女性(自己或伴侣手术绝育,或使用双屏障方法)。 在可能的情况下,女性将在月经周期的同一时间点进行脑脊液取样,最好是在卵泡期。
  • 种族:任何
  • 健康:健康的、卧床抑郁的或健康的成年人;必须表现出明确的能力,可以基于对潜在风险和收益的深刻理解来达成同意。

排除标准:

  • 显着的肝脏、胃肠道、肾脏、呼吸系统、内分泌、血液学、神经系统、精神病学或心血管系统异常的证据,深静脉血栓形成 (DVT)、血栓性静脉炎、凝血病史。
  • 怀孕。
  • 有已知或疑似酒精或药物滥用史和/或尿液药物筛查阳性的患者。
  • 不愿意或不能遵守研究要求或违反研究禁令和限制的患者。
  • 研究者认为会使患者不适合研究的任何情况。
  • 服用过任何未经批准的既往药物或伴随药物的患者。
  • 在研究后一个月内献过血的患者。
  • 患有严重疾病、有腰椎/椎间盘疾病病史或体征/症状或有重大实验室检查结果的患者。
  • 最近参加其他研究。
  • 有偏头痛病史的患者将被单独考虑,并警告脊柱穿刺后有头痛的风险。
  • 经常吸烟的患者会在住院 5 天时出现戒断症状,​​或者在整个研究期间无法戒烟的患者。
  • 存在显着自杀风险的患者,例如有高度冲动的自杀未遂史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单胺代谢物测量的功率谱密度 (PSD)
大体时间:抗抑郁药治疗前和抗抑郁药治疗 4 周后(第 5 周期间)
功率谱密度测量单胺代谢物时间序列的节律性或周期性。
抗抑郁药治疗前和抗抑郁药治疗 4 周后(第 5 周期间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ronald M Salomon, MD、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月7日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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