布地奈德治疗淋巴细胞性结肠炎
2010年3月29日 更新者：Technische Universität Dresden
布地奈德治疗淋巴细胞性结肠炎的疗效和安全性
本研究的目的是确定口服布地奈德是否有效治疗淋巴细胞性结肠炎
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定口服布地奈德是否有效治疗淋巴细胞性结肠炎
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dresden、德国、01307
- Medical Department I, Technical University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 淋巴细胞性结肠炎
- 腹泻
- 有效避孕
- 书面知情同意书
排除标准：
- IBD 的其他形式
- 乳糜泻
- 传染性结肠炎
- 结肠手术史
- 前 4 周内使用过布地奈德、5-ASA、类固醇
- 怀孕、哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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6 周后达到临床缓解的患者比例
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次要结果测量
结果测量 |
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生活质量
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安全
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组织学改善
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月9日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月29日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.