小剂量口服避孕药治疗痛经的疗效及安全性研究
2010年9月6日 更新者：Nobelpharma
3期，安慰剂对照，随机，双盲，添加NSAID，单相低剂量口服避孕药治疗子宫内膜异位症相关痛经的临床试验。
本研究的目的是确定炔诺酮和炔雌醇联合口服避孕药是否能有效治疗与子宫内膜异位症相关的痛经。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 子宫内膜异位症相关的痛经
排除标准：
- 严重肝病
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：糖丸
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实验性的：炔诺酮、炔雌醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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患者对子宫内膜异位症相关痛经治疗的反应，通过 VRS 评估
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次要结果测量
结果测量 |
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痛经VAS的变化。
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非经期疼痛的 VRS 变化。
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非经期疼痛的 VAS 变化。
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盆腔硬结临床评价的变化。
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卵巢子宫内膜异位症的大小变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Naoki Terakawa, M.D.,Ph.D.、Tottori University,Tottori,Japan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月6日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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