Clinical Study to Evaluate Efficacy and Safety of Aliskiren (150mg & 300mg) Administered Alone and in Combo With Valsartan (160mg and 320mg) in Patients With High Blood Pressure
2017年5月15日 更新者：Novartis
An 8-week Multi-center, Dose Escalation Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Aliskiren (150 mg and 300 mg) Administered Alone and in Combination With Valsartan (160 mg and 320 mg) in Patients With Hypertension
To evaluate the efficacy and safety of aliskiren alone and in combination with valsartan given to patients with essential hypertension
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1797
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria
- Patients with essential hypertension
- Patients who are eligible and able to participate in the study
Exclusion Criteria
- Severe hypertension
- History or evidence of a secondary form of hypertension
- History of Hypertensive encephalopathy or cerebrovascular accident
Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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Change from baseline in diastolic blood pressure after week 8
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次要结果测量
结果测量 |
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Change from baseline in systolic blood pressure after week 8
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Diastolic blood pressure < 90 mmHg or a reduction of > 10 mmHg after 4 and 8 weeks
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Blood pressure control target of < 140/90 mmHg after 4 and 8 weeks
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Evaluate 24-hour ambulatory blood pressure monitoring in a subset of patients
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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