一项评估伏立康唑在中国严重深部组织真菌感染患者中的疗效和安全性的研究
2008年6月10日 更新者：Pfizer
一项开放的、前瞻性的、非对照的、多中心的研究，以评估伏立康唑在已证实或可能的严重侵袭性真菌感染的中国受试者中的疗效和安全性
评估伏立康唑在已确诊或疑似深部组织真菌感染的中国患者中的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100083
- Pfizer Investigational Site
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Beijing、中国、100853
- Pfizer Investigational Site
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Hangzhou、中国、310003
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai、中国、200040
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai、中国、200080
- Pfizer Investigational Site
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Tianjin、中国、300020
- Pfizer Investigational Site
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Tianjin、中国、300052
- Pfizer Investigational Site
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Pfizer Investigational Site
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Pfizer Investigational Site
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已证实或可能患有侵袭性真菌感染的受试者，包括对其他批准的抗真菌治疗没有反应或不耐受的受试者，以及经首席研究员和辉瑞批准进行补救治疗的受试者。
排除标准：
- 使用其他抗真菌剂表现出持续改善的受试者，包括两性霉素 B、伊曲康唑、制霉菌素、氟康唑、氟胞嘧啶和咪康唑。
- 患有由不在伏立康唑抗真菌谱中的真菌（如毛霉菌）引起的侵袭性真菌感染的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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到第 6 周就诊时总体疗效评估为“治愈”或“改善”的受试者百分比。
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次要结果测量
结果测量 |
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研究期间的安全性评估（在治疗开始和随访之间观察到的不良事件）。
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IV 给药完成时总体疗效评估为“治愈”或“改善”的受试者百分比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月6日
首次发布 (估计)
2006年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月10日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- A1501066
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