中国正常眼压性青光眼患者临床资料分析

这是一项多中心的非干预性描述性研究。 遵循赫尔辛基宣言。 所有程序都将按照 GCP 指南进行。

这项研究将包括大约 100 名连续的 NTG 青光眼患者。 NTG 定义为：

1. 六个未经治疗的中位眼压始终低于 21 毫米汞柱，不超过 1 个读数 = 23 毫米汞柱或 24 毫米汞柱，并且没有一个测量值大于 24 毫米汞柱，
2. 前房角镜打开引流角，
3. 典型的视盘损伤伴有青光眼样杯状突起和神经视网膜边缘缺失，
4. 没有任何青光眼性视神经病变的继发原因（外伤、类固醇、葡萄膜炎），
5. 与青光眼性视神经病变相容的青光眼性视野缺损。

将招募年龄和性别匹配的正常对照受试者和年龄、性别、严重程度匹配的 POAG 对照受试者。

不需要随机化，因为这将是一项非干预性描述性研究。

将使用 Snellen 视力 (VA)、最佳矫正 VA、眼压 (IOP) 测量、裂隙灯检查、房角镜检查、视盘评估和散瞳眼底检查进行完整的基线眼科评估。

这些测量在招募时进行，然后在干预后 3、6、9、12 个月进行。 其中一些测量的细节如下。

所有 IOP 均使用 Goldmann 压平眼压计测量。 取 5 个读数的中值。 首先使用 Goldmann 2 镜房角镜进行房角镜检查。 检查在允许观察角度的最低照明水平和高倍率（×16至×25）下进行。 1 毫米的光束被缩小为一个非常窄的狭缝，水平偏移以评估上角和下角，垂直偏移以评估鼻角和颞角。 在房角镜检查期间注意避免光线落在瞳孔上。 允许轻微倾斜以查看虹膜的凸面，但避免进一步操作晶状体或改变视线方向，因为可能会对角膜施加压力并人为地扩大角度。 排水角度根据每个象限中的 Shaffer 惯例分级。 通过将每个象限中的 Shaffer 等级相加并除以 4 来计算平均角宽。还使用使用 Posner 透镜的压痕前房角镜检查来检测 PAS，并记录 PAS 的时钟小时数。 所有房角镜检查均由一名标准化研究人员进行。

垂直CDR被认为是最长的垂直杯直径除以最长的垂直圆盘直径。 估计值精确到 0.05。 检查垂直圆盘直径。 注意到青光眼性视神经病变的所有特征。

所有受试者都接受了静态自动白对白阈值视野检查（程序 24-2，SITA 标准，型号 750，Humphrey Instruments，Dublin，CA），并且在我们的分析中使用了第一个可靠的 VF。 记录了所有案例的全局指数平均偏差 (MD) 和模式标准偏差 (PSD)。 在找到可靠的 VF 比例后，然后使用为高级青光眼干预研究 (AGIS) 开发的经过测试的评分算法对 VF 进行评分。

青光眼性 VF 缺陷的最低标准如下：青光眼半视野测试超出正常范围，模式标准偏差 P 值 <5%，或单个半视野（上或下）的模式偏差图中有 ≥ 3 个点的簇P值<5%，其中一个必须P值<1%。 上述任何一项标准，如果可重复，都被认为是青光眼性 VF 缺陷的充分证据。

受试者将通过昼夜张力曲线进行验证，该曲线是在纳入本研究前不超过一年记录的。

全身血液动力学 收缩压、舒张压和平均血压（SBP、DBP、MAP）通过自动示波装置测量上臂。 从手指脉搏血氧仪（HP-CMS 患者监护仪，惠普公司，美国加利福尼亚州帕洛阿尔托市）自动记录脉搏率 (PR) 和血氧。

眼内压 (IOP) 的测量 每个受试者使用 Goldmann 压平眼压计的 3 个读数的中值用于眼内压的每次测量。

眼底摄影和光学相干断层扫描 (OCT) 将为所有参与者拍摄基线眼底照片。 将确定视网膜神经纤维层厚度和视神经乳头参数的基线 OCT。 这些参数的连续变化将与 VF 指数相关联。

还将对这些受试者进行动态轮廓眼压计 (DCT) 和眼反应分析仪 (ORA)。

记录了以下全身病史：全身性高血压 (HT)、低血压、缺血性心脏病 (IHD)、心律失常、糖尿病 (DM)、高胆固醇血症、脑血管意外 (CVA)、偏头痛、阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 、感音神经性听力损失和雷诺现象。 所有诊断都是从病史中获得，并由香港医院管理局的临床管理系统确认，该系统是连接香港所有公立医院和诊所的计算机化数据库。

还注意到全身使用他汀类药物、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI)、钙通道阻滞剂、阿司匹林和利尿剂。