眼部炎症中的玻璃体蛋白质组和炎症介质
这项研究将检查患有葡萄膜炎或眼睛炎症的人的蛋白质。 现在可以使用新的显微技术来评估玻璃体,即晶状体后部填充眼球的无色透明物质。 有机会评估严重的、非感染性视力威胁葡萄膜炎中存在的蛋白质种类。
参加 NIH 多中心葡萄膜炎类固醇治疗 (MUST) 研究的 18 岁及以上患者可能有资格参加本研究。 最终可能会招募多达 200 名患者。 研究人员将研究在植入类固醇植入物的手术中从患者眼睛中取出的玻璃体。 使用类固醇植入物代替免疫抑制疗法,这是一种减少免疫系统作用的方法。
患者将接受一个手术,该手术涉及在眼睛上开一个小孔,植入物将被放入其中。 通常在该过程中会出现少量玻璃体,在本研究中,将采集玻璃体标本以检测炎症产物。 同时,将收集少量血液样本,大约 1-1/2 汤匙,以便研究人员可以将血液中可能存在的炎症产物与玻璃体中的炎症产物进行比较。 如果患者需要在研究期间再次植入植入物,他或她将像以前一样被征求同意收集玻璃体和血液样本。 收集的样本不会用于诊断患者的状况或改变正在进行的任何治疗。 所有样本都将标有特殊代码编号,因此没有关于患者的识别信息。 本研究将不涉及患者的检查或预定就诊。
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研究概览
详细说明
正在考虑和研究用于治疗包括葡萄膜炎在内的许多眼部疾病的新疗法。 对于患有活动性眼内炎症性疾病以及其他具有拟议炎症成分的疾病(例如年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和糖尿病。 此外,尚未进行任何研究来评估葡萄膜炎、AMD 和糖尿病状态下玻璃体或前房液的蛋白质组。
这是一项自然历史研究,在针对葡萄膜炎和其他研究的指定手术后采集标本。 将使用允许评估少量材料的系统评估前房液和玻璃体标本的 32 种细胞因子和蛋白质组。 将同时采集血清样本以与玻璃体中发现的淋巴因子谱进行比较。 此前,参与 MUST(多中心葡萄膜炎类固醇治疗)研究的患者被纳入,这是一项随机研究,评估眼部类固醇植入物与标准免疫抑制疗法治疗中间和后葡萄膜炎的效果。 但是,由于 MUST 研究已经完成;我们目前只接受来自 NEI 或其他校内 NIH 研究的参与者,这些研究需要获得患者的许可才能进行此类评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准:
参与者必须参与允许对标本进行评估的研究。
排除标准:
不希望为本研究的目的捐献玻璃体标本或前房液(视情况而定)或血液样本或接受抽血的合格参与者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
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病人
先前作为 MUST 研究的一部分参加的患有适当眼部疾病的参与者和参加其他校内 NIH 研究的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各种细胞因子/淋巴因子、生物标志物、蛋白质组和外泌体存在于患有葡萄膜炎或其他视网膜疾病的眼睛的玻璃体和 AC 液中。
大体时间:研究持续时间
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收集有关存在于患有葡萄膜炎或其他视网膜疾病的眼睛的玻璃体和前房液中的细胞因子/淋巴因子种类的信息。
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研究持续时间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emily Y Chew, M.D.、National Eye Institute (NEI)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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