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骨和软组织肉瘤的适当成本效益跟进方案 - 一项前瞻性随机试验 (TOSS)

2020年10月5日 更新者:Dr. Ajay Puri、Terry Fox Foundation
本研究的目的是评估强化随访方案(如今天在 TMH 所实行的)与更具成本效益的随访方案对四肢肉瘤手术患者的总体生存率的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

出于各种原因进行后续研究。 检测指标病变的复发是监测的基础。 检测其他医疗状况是次要好处。 在心理上,后续测试可以作为保证的来源。 增加随访频率以及使用各种昂贵的影像学方法来筛查和早期发现复发是否真的会改善肢体肉瘤患者的总体生存率,这是一个尚未得到解答的问题。 目前遵循的术后监测制度是经验性的,并且因中心而异。 有限的卫生资金分配应以基于证据的建议为指导,而不是经验信念。 理想的监测制度应符合易于实施、准确和成本效益的标准。

在像印度这样幅员辽阔的国家,患者经常不远千里寻求优质医疗服务,定期随访的频率与研究昂贵筛查方式的作用以及制定具有成本效益的随访策略指南一样重要。

这项研究是一项前瞻性随机对照试验,试图概述关于随访相对于频率的作用以及使用各种成像方式早期检测复发以改善肢体肉瘤患者的总体生存率的指南。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400012
        • Tata Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

原发性或复发性肢体骨和软组织肉瘤手术患者

描述

纳入标准:

  1. 原发性或复发性肢体骨和软组织肉瘤手术患者。(两者 保肢和截肢)
  2. 就诊时非转移性。
  3. 随访可靠的患者。

排除标准:

  1. 非肢体肉瘤。
  2. 出现转移
  3. 随访不可靠的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1A
强化 - 3 个月跟进
1B
强化 - 6 个月跟进
国际投资协会
成本效益 - 3 个月跟进
IIB
成本效益 - 6 个月跟进

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间:最少2年
最少2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
无病生存
大体时间:最少2年
最少2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr. Ajay Puri、Tata Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月30日

研究完成 (实际的)

2015年12月31日

研究注册日期

首次提交

2006年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月4日

首次发布 (估计)

2006年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月5日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TOSS

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