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吗替麦考酚酯与他克莫司治疗膜性狼疮性肾炎的比较研究

2013年10月22日 更新者:Hospital Authority, Hong Kong

一项比较霉酚酸酯的前瞻性随机开放标签研究和一项比较霉酚酸酯和皮质类固醇与他克莫司和皮质类固醇作为狼疮膜性肾炎免疫抑制治疗的前瞻性随机开放标签研究

这是一项前瞻性随机开放标签初步研究,旨在比较吗替麦考酚酯联合皮质类固醇治疗和他克莫司联合皮质类固醇治疗膜性狼疮性肾炎。 尿蛋白排泄的变化将是研究的主要结果。 每位患者的研究持续时间为 24 个月。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • Queen Mary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 尿蛋白排泄异常和活检证实的膜性狼疮性肾炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
蛋白尿

次要结果测量

结果测量
不利影响

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel TM Chan, Prof、Department of Medicine, Queen Mary Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月27日

首次发布 (估计)

2006年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月22日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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