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Lifestyle Modification for Obesity-Related Type 2 Diabetes

2006年12月21日 更新者:Robert C. Atkins Foundation

A Randomized, Controlled Trial of a Low-Carbohydrate, Ketogenic Diet Versus a Low-Glycemic Index Diet for Obesity-Related Type 2 Diabetes

Dietary carbohydrate is the major determinant of postprandial glucose levels, and preliminary evidence suggests that low carbohydrate diets improve glycemic control when accompanied by weight loss. To determine if glycemic control can be improved by varying dietary carbohydrate during weight loss, we compared two weight loss diets with different carbohydrate levels for the treatment of obesity-related type 2 diabetes over 24 weeks in the outpatient setting.

研究概览

研究类型

介入性

注册

90

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27704
        • Duke University Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus for at least one year
  • hgba1c > 6.0
  • BMI from 27-50 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Unstable medical condition
  • Serious medical condition
  • AST or ALT > 100
  • Serum creatinine > 1.5

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
血红蛋白 A1c

次要结果测量

结果测量
体重
Serum lipoproteins

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric C Westman, MD MHS、Duke Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年7月1日

研究完成

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月21日

首次发布 (估计)

2006年12月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年12月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年12月21日

最后验证

2006年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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