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血液滤过和甘露醇治疗对体外循环诱导的免疫抑制的影响

2007年1月23日 更新者:University Hospital, Saarland

CABG 手术后人单核细胞的内毒素耐受机制 - 血液滤过和甘露醇治疗的影响

在心肺旁路心脏手术后,LPS 刺激的细胞因子反应先前已被证明会受到抑制。 因此,在本试验中检验了假设,简单的免疫调节干预如 i.v. 在体外循环期间给予甘露醇或血液滤过可以减弱这种免疫抑制作用。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

背景 使用体外循环 (CPB) 的心脏手术会引起全身炎症反应。 除了这种对 CPB 的免疫反应外,还观察到外周血单核细胞 (PBMC) 对进一步免疫刺激的反应性显着受损。 我们目前研究的目的是评估在 CPB 期间使用甘露醇或血液滤过进行抗氧化治疗以调节 CPB 后观察到的免疫抑制的能力。

方法 经伦理委员会批准,52 名接受择期 CABG 手术的患者被前瞻性纳入并随机分为 3 组(对照组、50 g 甘露醇静脉注射、CPB 期间血液滤过)。 在麻醉诱导后 (T1)、与 CPB 分离后 20 分钟 (T2) 和术后 24 小时 (T3) 采集血样。 评估了 LPS 刺激后单核细胞表面受体 CD14、HLA-DR 表达和细胞因子释放(TNF- 和 IL10)的表达密度。

结果 在 T2 时,CD14dim 细胞群在两个干预组中均得到维持,而在对照组中,这种促炎性单核细胞表型显着减少。 在 T3,所有组都发生了向抗炎 CD14bright 群体的显着转变。 无法证明关于 HLA-DR 表达或细胞因子释放的显着差异。

结论 本研究表明,体外循环后刺激免疫反应的抑制可以通过静脉注射甘露醇或血液滤过来缓解。 鉴于数据显示这种免疫反应的抑制可能会影响患者的术后过程,这些结果可能会改善接受 CPB 心脏手术患者的管理。

研究类型

介入性

注册

52

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saarland
      • Homburg/Saar、Saarland、德国、66421
        • University of Saarland, Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性患者
  • 35-80岁
  • 择期 CABG 手术

排除标准:

  • 既往心脏手术
  • 射血分数 < 40%
  • 心脏瓣膜病
  • 最近 3 个月内心肌梗塞
  • 伴发恶性或免疫性疾病的证据
  • 使用皮质类固醇或甲基黄嘌呤的先前药物
  • 血红蛋白 < 12 克/分升
  • 体重指数 > 30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
LPS 刺激的细胞因子释放
LPS 刺激的 CD14 表达密度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hauke Rensing, MD PhD、University of Saarland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年10月1日

研究完成

2004年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月23日

首次发布 (估计)

2007年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年1月23日

最后验证

2007年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

i.v.甘露醇的临床试验

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