Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hemofiltrace a léčby manitolem na imunosupresi indukovanou kardiopulmonálním bypassem

23. ledna 2007 aktualizováno: University Hospital, Saarland

Mechanismy endotoxinové tolerance lidských monocytů po CABG operaci - účinky hemofiltrace a léčby manitolem

Po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonárním bypassem se již dříve ukázalo, že cytokinová odpověď stimulovaná LPS je snížená. Proto byla v této studii testována hypotéza, zda jednoduché imunomodulační intervence, jako je i.v. podání mannitolu nebo hemofiltrace během kardiopulmonálního bypassu může tento imunosupresivní účinek zmírnit.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosavadní stav techniky Kardiochirurgické operace s použitím kardiopulmonálního bypassu (CPB) způsobují systémovou zánětlivou odpověď. Kromě této imunitní odpovědi na CPB bylo pozorováno významné zhoršení citlivosti mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) na další imunologické podněty. Cílem naší studie bylo zhodnotit schopnost antioxidační terapie mannitolem nebo hemofiltrací během CPB modulovat pozorovanou imunosupresi po CPB.

Metody Se souhlasem etické komise bylo prospektivně zařazeno 52 pacientů podstupujících elektivní CABG operaci a randomizováno do 3 skupin (kontrola, 50 g manitolu iv, hemofiltrace během CPB). Vzorky krve byly odebrány po úvodu do anestezie (T1), 20 minut po oddělení od CPB (T2) a 24 hodin po operaci (T3). Byla hodnocena hustota exprese monocytárního povrchového receptoru CD14, exprese HLA-DR a uvolňování cytokinů (TNF- a IL10) po stimulaci LPS.

Výsledky V T2 byla buněčná populace CD14dim zachována v obou intervenčních skupinách, zatímco v kontrolní skupině došlo k významnému poklesu tohoto prozánětlivého monocytárního fenotypu. V T3 se u všech skupin vyvinul významný posun směrem k protizánětlivé populaci CD14bright. Nebyly prokázány žádné významné rozdíly týkající se exprese HLA-DR nebo uvolňování cytokinů.

Závěr Tato studie ukazuje, že potlačení stimulované imunitní odpovědi po CPB může být zmírněno iv podáním mannitolu nebo hemofiltrací. Ve světle údajů ukazujících, že tato deprese imunitní odpovědi může ovlivnit pooperační průběh pacientů, by tyto výsledky mohly vést ke zlepšení managementu pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s CPB.

Typ studie

Intervenční

Zápis

52

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Německo, 66421
        • University of Saarland, Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské pacienty
  • ve věku 35-80 let
  • elektivní operace CABG

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace srdce
  • ejekční frakce < 40 %
  • chlopenní onemocnění srdce
  • infarkt myokardu za poslední 3 měsíce
  • důkazy souběžných maligních nebo imunologických onemocnění
  • předchozí medikace s kortikosteroidy nebo methylxantiny
  • hemoglobin < 12 g/dl
  • index tělesné hmotnosti > 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
LPS-stimulované uvolňování cytokinů
Hustota exprese CD14 stimulovaná LPS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Saarland

Spolupracovníci

Else Kröner Fresenius Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hauke Rensing, MD PhD, University of Saarland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Dokončení studie

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AN-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na i.v. manitol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit